2021 年第 57 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间 6 月 4 日-8 日以线上会议形式举行。其中，河南省肿瘤医院 5 项研究成果被大会接收，并以壁报形式与参会专家进行交流，在国
2021 年第 57 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间 6 月 4 日-8 日以线上会议形式举行。其中，河南省肿瘤医院 5 项研究成果被大会接收，并以壁报形式与参会专家进行交流，在国际舞台上彰显临床肿瘤科研领域的河南创新力量。
ASCO 年会是全世界规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇集众多世界一流的肿瘤学家，分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，很多重要的研究发现及临床试验成果会选择在 ASCO 年会上首次发布。
这 5 项研究有何创新？将为肿瘤患者带来哪些福音？来一睹为快！
针对乳腺癌脑转移病灶的有效药物治疗方案
研究者：
闫敏，乳腺科，主任医师。
成果名称：
Pyrotinib plus capecitabine for HER2 positive metastatic breast cancer patients with brain metastases (PERMEATE): A multicenter, single-arm phase II study.
（马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗 HER-2 阳性晚期乳腺癌脑转移的单臂、前瞻性、开放性Ⅱ期临床研究）
成果简介：乳腺癌脑转移的发生率仅次于肺癌患者，其中不同分子亚型的患者脑转移发生率不同，三阴性和 HER2 阳性乳腺癌脑转移的发生率较 Luminal 型患者高。乳腺癌脑转移的治疗手段包括脑外科手术、脑部放疗、药物治疗和对症支持治疗。
但放疗和手术治疗带给患者的创伤是不可逆的，且治疗不可重复，而指南优先推荐的药物治疗对脑转移病灶的客观缓解率（ORR）有限。在此背景下，探索对脑转移病灶有效的药物治疗方案或途径，争取延迟脑部放疗或手术的时间，对延长患者的生存及保持生活质量变得非常重要。
该项目由河南省肿瘤医院乳腺科副主任闫敏牵头发起，以河南省肿瘤医院为全国多中心临床研究组长单位，7 家医院共同参与研究。
该研究设计了两个独立的队列 A 和 B，队列 A 共入组 59 例 HER2 阳性乳腺癌新发脑转移患者，队列 B 共入组 19 例脑转移放疗后进展患者，独立评估吡咯替尼联合卡培他滨对这两部分患者的疗效。所有患者均有颅内可测量病灶，其中 31 例患者（A 队列 27 例、B 队列 4 例）有颅外可测量病灶。
A 队列颅内和颅外的客观缓解率（ORR）分别为 74.6%（44/59）和 70.4%(19/27）；B 队列的颅内 ORR 为 42.1%（8/19，颅外有可测量病灶的 4 例中 2 例达到部分缓解。A 队列和 B 队列的中位无进展生存期（PFS）分别为 11.3 月和 5.6 月。
数据显示，吡咯替尼联合卡培他滨对颅内和颅外病灶均有效，尤其是新发脑转移的患者获益明显，并且耐受性良好。PERMEATE 研究带给 HER2 阳性、未经 TKI 类药物治疗的乳腺癌脑转移患者一个很好的治疗方案，尤其对新发脑转移，吡咯替尼联合卡培他滨成为目前最有效的药物治疗方案之一。
免疫治疗在胃癌新辅助治疗中的疗效及安全性研究
研究者：
刘莺，肿瘤内科，主任医师
成果名称：
Camrelizumab combined with FOLFOX as neoadjuvant therapy for resectable locally advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma: updated results of efficacy and safety.
（卡瑞利珠单抗联合 FOLFOX 新辅助治疗可切除的胃及胃食管结合部腺癌的 II 期临床研究）
成果简介：研究筛选入组了局部晚期胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的患者 60 例，运用免疫检查点抑制剂（PD-1 单抗）联合 FOLFOX 化疗作为新辅助治疗方案，4 周期治疗后评估无疾病进展的患者接受 D2 胃癌根治手术。
最终 52 例患者接受了 D2 胃癌根治术，术后病理完全缓解率（pCR）为 10%，主要病理缓解率（MpCR）为 31%，51 例（98%）患者达到了完全切除。该研究探索了免疫治疗在胃癌新辅助治疗中的疗效及安全性，研究结果认为该方案在局部晚期胃/胃食管结合部腺癌中安全性良好，提高了术后病理缓解率及完全切除率，为进一步开展胃癌免疫新辅助治疗的 III 期临床研究奠定了一定研究基础。
EGFR 突变肺癌脑转移患者的最佳一线治疗方案
研究者：
王慧娟，肿瘤内科，副主任医师。
成果名称：
The efficacy and clinical survival outcome of different first-line treatments in EGFR-mutant non-small cell lung cancer with brain metastases.
（EGFR 突变非小细胞肺癌脑转移患者不同一线治疗方案的疗效和生存结果）
成果简介：脑转移是肺癌患者预后不良的重要因素，而 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，脑转移的发生率明显高于野生型（没有发生基因突变的正常状态）患者。
王慧娟团队回顾性分析了河南省肿瘤医院 194 例初治 EGFR 突变肺癌脑转移患者的临床数据，通过对比 4 种不同治疗方案，对颅内及颅外病灶的疗效差异及生存影响进行总结，得出以下结论：第一代 EGFR-TKI 联合贝伐单抗（A+T）可以明显提高颅内病灶的疗效，延缓疾病进展，改善患者预后，延长总生存期。
而第一代 EGFR-TKI 联合化疗虽然相对于单纯 TKI 治疗可以提高颅外病灶疗效，但对颅内病灶疗效有限，并不能改善患者长期生存。此外，TKI 联合化疗及贝伐单抗这一方案并没有获得预期中「强强联合」的效果，甚至一定程度上增加了不良反应的发生。
这一研究结果提示对于 EGFR 突变肺癌脑转移患者，在 TKI 治疗基础上联合贝伐单抗对颅内病灶控制最为关键，对于肿瘤负荷大、年轻、PS 评分好的患者，A+T+化疗也不失为一种较好的治疗选择。
优化食管癌化疗联合免疫治疗治疗方案
研究者：
赵玲娣，免疫治疗科，副主任医师。
成果名称：
The sequence of chemotherapy and anti-PD-1 antibody influence the efficacy of neoadjuvant immunochemotherapy in locally advanced esophageal squamous cell cancer--a phase II study.
（在局部晚期食管癌患者中化疗与 PD-1 抗体的应用顺序影响新辅助化疗免疫治疗的疗效）
成果简介：免疫治疗科主任高全立和副主任医师赵玲娣博士研究了目前流行的化疗联合免疫治疗治疗方案，并进行了优化。该研究在对患者的近 10 余年随访中发现，临床上已普遍应用 PD-1 抗体，PD-1 抗体与传统化疗方案的联合也在多种恶性肿瘤中取得了较好的临床疗效。
但是目前相关的大型 III 期临床研究中仅是简单将化疗药物和 PD-1 抗体在同一天应用，根据两者作用机理，这种方式很可能不是一种合理的联合治疗模式，因此需要对该模式进行优化。
化疗药物可以杀伤肿瘤细胞，为淋巴细胞活化提供抗原，而 PD-1 抗体可以使淋巴细胞持续活化。在此理论基础上，高全立主任团队联合胸外科，在局部晚期食管癌患者新辅助治疗过程中，将这种联合治疗模式进行优化：将 PD-1 抗体应用至化疗结束后 48 小时。
结果发现，将 PD-1 抗体推迟 48 小时的患者组术后病理缓解率明显高于常规的化疗和 PD-1 抗体同一天应用的患者组，达到以往疗效的 5 倍之多。在整个治疗过程中，没有患者出现影像学检查的疾病进展。这一研究结果与预期相一致，在化疗联合免疫治疗过程中将 PD-1 抗体推迟 48 小时应用，较常规 PD-1 抗体和化疗同一天应用，具有较好的临床疗效。
复杂难治的多发性骨髓瘤的免疫新疗法
研究者：
韩露，免疫治疗科，GMP 实验室博士。
成果名称：
The Clinical Study of CART Targeting BCMA with one Single-domain Antibody as Antigen Binding Domain.
（靶向 BCMA 抗原的纳米 CAR-T 的临床研究）
成果简介：以韩露博士为第一作者、免疫治疗科主任高全立为通讯作者的研究成果研究了复杂难治的多发性骨髓瘤的免疫新疗法。多发性骨髓瘤作为一种不治之症，5 年生存率仅 50%。为了解决这一医学难题，河南省肿瘤医院研发了一种针对 BCMA 的羊驼来源单域抗体的自体 CAR-T 细胞治疗多发性骨髓瘤的疗法。
研究结果表明，纳米抗体 CAR-T 细胞（PRG1801）具有较好的安全性和疗效。在本项研究中，34 例晚期复发性或难治性多发性骨髓瘤患者接受了 BCMA-CART 治疗，患者整体有效率为 88.2% ，完全缓解率 (sCR）为 55.9% ，中位无瘤生存率（PFS）为 12.1 个月。
近日，该成果在国际权威期刊 LEUKEMIA（《白血病》）接收发表，SCI 影响因子 9.67 分。
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