国际知名肿瘤相关杂志《肿瘤学前沿》Frontiers in oncology(影响因子 4.8)上,发表了这项来自泉州滨海医院国际精准肿瘤中心研究团队的突破性成果《立体定向中央消融放射治疗(SCART):一种治疗巨大肿瘤的新策略的Ⅰ期研究结果》。研究结果证实:对复发性或转移性巨大肿瘤进行立体定向中央消融放射治疗(SCART)数据,显示出良好的耐受性和安全性,允许单次剂量递增至最大耐受性剂量(MTD
在临床上,短径超过 5 cm 的巨大肿瘤因压迫占位、血供复杂、中晚期患者体弱等众多难题,处理起来相当棘手。真实世界中,15 cm 甚至 20 cm 的巨大肿瘤也不罕见。对于这样的肿瘤,外科手术、药物治疗和传统放疗等三大治疗手段疗效有限、副作用大。医学研究发现,如果可以控制好巨大肿瘤(bulky tumor),可以显著提高总生存率(OS)和生活质量(QCL),但这也是医学上的难题。
面对巨大肿瘤的医学挑战,由 泉州滨海医院国际精准肿瘤中心首席科学家杨军 博士领衔的团队联合美国 Kentucky 大学的 Weisi Yan 教授首创新的治疗模式——立体定向中央消融放射治疗技术(Stereotactic Centralized Ablative Radiation Therapy SCART)。这种技术是基于立体定向放射治疗(SBRT)和空间分割放射治疗(SFRT)原理,把消融性放射高剂量安全地输送到肿瘤的顽固核心区域,并在肿瘤边缘给予低剂量照射。
在 2024 年 5 月 24 日,刚刚发布的国际知名肿瘤相关杂志《肿瘤学前沿》Frontiers in oncology(影响因子 4.8)上,发表了这项来自泉州滨海医院国际精准肿瘤中心(下称「泉州滨海肿瘤中心」)研究团队的突破性成果 《立体定向中央消融放射治疗(SCART):一种治疗巨大肿瘤的新策略的Ⅰ期研究结果》(Stereotactic central/core ablative radiation therapy: results of a phase Ι study of a novel strategy to treat bulky tumor)。
研究结果证实:对复发性或转移性巨大肿瘤进行立体定向中央消融放射治疗(SCART)数据,显示出良好的耐受性和安全性,允许单次剂量递增至最大耐受性剂量(MTD)为 24 Gy,一个疗程 3 次治疗。研究中全部 19 名病人都顺利接受并且完成治疗。
SCART 治疗不仅体现良好安全,而且在肿瘤控制方面表现出了显著优点。本项研究见,放疗后 3 个月,21 个巨大肿瘤部位只有 1 个肿瘤有进展,3 个月肿瘤控制率接近 95%!对 4 期的晚期病人而言,大大提高了疾病症状控制和缓解,并进一步延长了生存时间。
杨军团队通过优化对肿瘤核心内的高剂量区域,特别针对此包含癌症干细胞或高度耐药乏氧细胞的区域,在保证安全性的同时强化了消融性放射效果。此方法不仅可以直接杀死肿瘤中心顽固癌细胞,还可能产生额外的生物学免疫效应(如免疫调节、肿瘤微血管破坏以及远隔效应),从而控制体内其他的肿瘤病灶。
泉州滨海肿瘤中心首席科学家杨军博士为该论文的第一作者,美国 Kentucky 大学的 Weisi Yan 主任为通讯作者,佛山复星禅诚医院肿瘤中心医疗主任卢秋霞为第二作者, 泉州滨海肿瘤中心首席物理师齐伟华、佛山禅医肿瘤中心医生李圆、佛山禅医肿瘤中心医生李思达、Virginia Tech 的 Ryann D. Kolb、Miami 大学 Xiaodong Wu 教授、泉州滨海医院副院长兼国际精准肿瘤中心副主任王磊 等多位专家为该论文的共同作者。
研究详情:
团队进行一项前瞻性、多中心、剂量递增的Ⅰ期临床试验,对大量转移性或复发性肿瘤的中心部分进行了高剂量精准放射治疗的 SCART 治疗。该研究目的是 确定 SCART 的安全性、剂量限制毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。(该Ⅰ期临床试验方案于 2020 年被佛山复星禅诚医院批准为Ⅰ期试验,2021 年注册在 Clinicaltrial.org。)
研究中 70% 的患者为 4 期患者,研究中的肿瘤部位包含脑部、肝部、肺部、腹膜后、胰腺、盆腔等全身各个部位。肿瘤体积的中位从治疗前 183cc 缩小到治疗后 37.6cc(表 3)。
17 例患者的平均毒性数为 1.12(SD:0.781)(表 4A)。没有发现患者有三级以上毒性。
依据目前的研究,这种 SCART 方法以确保安全的方式实现消融照射效果,特别是当肿瘤靠近关键结构(如脑干、小肠或中央支气管树)时。当然,后续的研究工作需要更多的患者队列,以优化这种非常有前途、安全和可行的治疗方法的治疗效果。
杨军博士团队首创的 SCART 技术,获得国际放射外科学会 (RSS)2022 年最佳年度会议论文奖以及美国放射肿瘤学会年会(ASTRO)2023 年壁报。
随着研究的不断深入,针对巨大肿瘤的精准放疗技术将获得突破性进展,不少患者也会因此获得良好的生活状态和延长生命,目前 已经有 200 多名患者获益,并且针对 SCART 技术的 II 期多中心临床试验(包括中科院肿瘤医院深圳医院、河北医科大学附属医院、泉州滨海医院、台湾台中荣总医院等)也正在积极进行中。杨军团队相信:未来,SCART 不仅为巨大肿瘤患者提供一个安全、有效的治疗选择,更有机会成为巨大肿瘤的标准治疗手段。
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