金蓓欣（伏欣奇拜单抗）：痛风治疗精准靶向迎来新方案？

金蓓欣（伏欣奇拜单抗）由长春金赛药业有限公司研发的中国首个获批用于治疗痛风的一种全人源抗 IL-1β单克隆抗体，根据报道国家药品监督管理局已批准上市。

这种精准靶向机制使药物能够高效抗炎的同时，最大程度保护患者的正常生理功能，为那些无法使用传统药物的痛风患者提供了新的治疗路径。

痛风从何而来？

痛风的本质是关节内尿酸盐结晶沉积引发的炎症风暴。当这些微小结晶被免疫细胞吞噬，会激活一种名为 NLRP3 炎症小体的复合物，进而释放出关键炎症因子 IL-1β，点燃炎症级联反应，导致剧烈疼痛和红肿。

金蓓欣是什么类型的药物金蓓欣（伏欣奇拜单抗）作为一种全人源抗 IL-1β单克隆抗体，工作原理如同精准制导的"炎症灭火器"。它通过阻断 IL-1β与 IL-1 受体 I(IL-1RI) 和 IL-1 受体 II(IL-1RII) 的结合，从而发挥调节炎症的作用。

伏欣奇拜单抗的临床试验

伏欣奇拜单抗和复方倍他米松对比治疗急性痛风性关节炎发作的患者的疗效和安全性的Ⅲ期临床试验。

该研究是一项随机、双盲双模拟、阳性对照的 III 期临床试验，总共 313 名患者被随机分组为伏欣奇拜单抗治疗组（n = 157）和复方倍他米松治疗组（n = 156），分别给与伏欣奇拜单抗 200 mg 皮下注射、复方倍他米松 7 mg 肌肉注射治疗。

伏欣奇拜单抗显著延迟了首次急性痛风发作的中位时间。与复方倍他米松相比，单次给药 12 周内，降低首次复发风险 90%（24 周内，降低首次复发风险 87%。由此可见金蓓欣不仅能有效控制急性症状降低首次复发风险，更为患者带来全面的健康获益。

文献来源：Efficacy and Safety of Genakumab versus Compound Betamethasone in Gout: The GUARD

适应证及给药途径

金蓓欣适用于：

对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

金蓓欣的给药途径为：皮下注射，推荐剂量为 200 mg。注意本品需要在有治疗经验的医生指导下用药。

禁忌、不良反应及给药途径

禁忌：对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。女性妊娠期间慎用或禁用本品 (参见【孕妇及哺乳期妇女用药】以及【药理毒理】)。

药物不良反应为：高甘油三酯血症、高胆固醇血症、丙氨酸氨基转移酶升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。

金蓓欣的给药途径为：皮下注射，推荐剂量为 200 mg。注意本品需要在有治疗经验的医生指导下用药。

注意事项

1. 感染

使用本品会抑制白介素-1B，可能会增加感染或严重感染的发生风险。因此，一旦出现感染应该严密监测其症状及体征。

存在活动性感染、反复感染史或感染高风险因素的患者，应遵医嘱谨慎使用本品。

不推荐和肿瘤坏死因子抑制剂联用，可能会增加严重感染的风险。活动性结核感染患者慎用本品。潜伏性结核感染患者或有结核感染高危因素的患者需在专业医生指导下使用本品，必要时开始抗结核治疗。

2. 疫苗接种

使用本品时避免同时接种活疫苗或减毒活疫苗。

金蓓欣（伏欣奇拜单抗）为处方药，所有患者在使用本品后，须严密监测结核的症状及体征，一旦患者出现如持续性咳嗽、体重减轻、低热等症状或体征应及时与医生沟通任何不适或疑虑，确保用药安全有效。