随着气温逐渐下降,呼吸道合胞病毒(RSV)便进入全国高发阶段。RSV是引发5岁以下儿童急性下呼吸道感染的重要
随着气温逐渐下降,呼吸道合胞病毒(RSV)便进入全国高发阶段。
RSV是引发5岁以下儿童急性下呼吸道感染的重要病毒,尤其在婴幼儿群体中常引发毛细支气管炎或肺炎。
但目前尚无特效抗RSV治疗药物,因此提前做好预防,降低重症发生,就显得格外关键。
2023年,预防 RSV 感染的尼塞韦单抗获批在中国上市;
今年6月份,克莱罗韦单抗获批在国内上市[1],RSV单抗的家族又添新成员,为高风险的宝宝们提供了更多选择。
克莱罗韦单抗
01
是什么?
克莱罗韦和尼塞韦一样,都属于长效单克隆抗体。
单克隆抗体属于被动免疫,可直接提供保护性抗体,注射后不用等待自身免疫建立,即可获得免疫保护[2]。
核心目标是减少重症、降低住院风险,但并不能保证完全不被感染。
02
预防效果怎么样?
临床试验数据显示,在单次注射后的150天内,与安慰剂相比,克莱罗韦将需要就医的RSV相关下呼吸道感染风险降低了60.4%,将RSV相关下呼吸道感染住院风险降低了90.9%[3]。
需要注意的是,抗体会随着时间逐渐减少,不能形成长期免疫。
03
适用人群有哪些?
适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染[2]。
尤其是以下高危人群,建议在医生评估后尽早注射:
6月龄以内新生儿与小婴儿,尤其是早产儿;
存在先天性心脏病、支气管肺发育不良等基础疾病的婴儿。
克莱罗韦单抗与尼塞韦单抗的区别
克莱罗韦单抗与尼塞韦单抗主要的区别是剂量。
尼塞韦单抗的剂量是需要根据孩子体重选择的:
体重<5Kg :使用 50mg,即 50mg/0.5ml 规格;
体重≥5Kg :使用 100mg,即 100mg/1ml 规格[4]。
克莱罗韦单抗采用的单一固定剂量,无论宝宝体重是多少,都是单次肌肉注射105mg[2],让家长无需再为“卡着体重”去注射而焦虑。
此外,两种药物在价格上也有一定差异,尤其是对于体重 ≥5Kg 的孩子,如果两种单抗都没有禁忌症,克莱罗韦单抗在价格上有一定优势。
但不同地区和医疗机构的价格可能有所不同,具体仍以当地实际收费为准。
注射时机怎么把握?
RSV感染具有明显的季节性,对于我国大部分省份来说,RSV流行集中在10月至次年4月,因此可以参考以下内容为孩子安排接种。
在 RSV感染季(10月至次年4月)出生的婴儿,出生后即可注射 。
在RSV感染季开始前(5月至9月)出生的婴儿,应在感染季开始前注射。
早产儿的免疫功能相对更弱,一旦感染RSV病情可能更严重,所以建议早产儿在身体情况平稳后,应尽早注射,不受季节限制。
RSV是婴幼儿秋冬呼吸道疾病的一大“隐形杀手”,而克莱罗韦单抗、尼塞韦单抗为我们提供了预防重症的“有力武器”。
二者没有绝对的好坏之分,无论选择哪一种,都必须经由专业医生评估宝宝个体情况后使用。
医学预防叠加居家科学防护,双管齐下,帮助宝宝平安度过人生第一个RSV流行季。
参考资料:
[1]国家药品监督管理局. 国家药监局批准克莱罗韦单抗注射液上市. 2026.
[2]克莱罗韦单抗注射液说明书
[3]Moulia DL, et al. Use of Clesrovimab for Prevention of Severe Respiratory Syncytial Virus–Associated Lower Respiratory Tract Infections in Infants: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices—United States, 2025. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2025;74:541-548.
[4]尼塞韦单抗注射液说明书
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