发布于:2026-10-21
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我院牵头首个三类医疗器械临床试验圆满收官并获申办方感谢

我院牵头首个三类医疗器械临床试验圆满收官并获申办方感谢

我院牵头首个三类医疗器械临床试验圆满收官并获申办方感谢




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近日,我院收到申办方北京维康达心科技有限公司发来的感谢信,对我院心血管内科团队在心腔内复律系统多中心临床试验项目中的专业能力与突出贡献予以高度认可与表彰。


我院牵头首个三类医疗器械临床试验圆满收官并获申办方感谢


该项目是一项评价心腔内复律系统治疗快速房性心律失常安全性与有效性的前瞻性、多中心、随机、对照临床试验,也是我院心血管领域首个以组长单位身份牵头开展的三类医疗器械临床试验,实现了我院医疗器械临床试验组长单位零的突破。


自项目启动以来,在陈明龙院长的统筹协调下,阮中宝主任作为本中心主要研究者带领心血管内科研究团队,联合机构办公室、伦理审查委员会多部门密切协作,严格遵循临床试验规范,有序完成立项审核、伦理审查、项目筹备、受试者筛选入组等全流程工作。项目启动后,团队快速完成受试者知情及首例入组,高质量完成本中心入组任务。在落实自身试验任务的基础上,我院同步配合做好全国多中心的统筹协调,保障整个项目平稳推进。


申办方的感谢信,是对我院临床试验工作的充分肯定与高度认可。长期以来,我院临床试验机构始终严守临床试验规范,持续完善质量管理体系,打造高素质专业研究队伍,稳步提升临床试验质量与科研水平。


未来,我院将继续深耕医疗器械与药物临床试验,规范做好各类临床试验项目,以严谨规范的临床研究赋能学科内涵建设,持续提升医院科研实力与行业影响力。




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