研究型医院是以产生和传播新的医学知识和医疗技术为使命,紧密结合临床和科研,致力于高层次人才培养和高水平成果产出。2024 年 7 月,湖州市中心医院入选浙江省研究型医院培育单位,医院将通过建立高标准研究体系、培养高层次人才、开展高水平研究者发起的临床研究(IIT)、促进科技成果转化、提供高品质医疗服务、完善医学研究网络,并推动健康产业高质量发展,实现从临床型医院向研究型医院的升级转变。
一、加强临床研究管理体系建设,持续改进临床研究品质
2024 年 9 月 18 日,国家卫生健康委、中医药局、疾控局联合发布了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》(以下简称《管理办法》),《管理办法》要求要规范临床研究管理,提高临床研究质量。湖州市中心医院积极践行《管理办法》,新修订《湖州市中心医院开展研究者发起的临床研究管理办法》《研究者发起的临床研究项目科学性审查制度》《研究者发起的临床研究项目科学性审查细则》,健全了临床研究管理体系文件。并根据人员组成结构和工作职责对临床研究管理委员会成员进行了扩充,完善临床研究管理组织体系。
为规范临床研究项目执行进度和质量,医院科研部针对在研项目组织了研究者发起的临床研究质控检查。通过质控检查,管理部门能够及时发现并解决研究过程中可能出现的问题,保证研究数据的准确性和可靠性。
二、营造良好临床研究环境,促进高水平科研成果产出
湖州市中心医院以高水平建设未来现代医院、超常规打造浙北医学高地为目标,全力推进省级区域医疗中心和浙苏皖省级边界医疗中心建设。近年来,医院相继出台《学科人才十八条》《科技创新十八条》《科技创新激励政策 3.0 版》等一系列激励政策,鼓励开展药物和医疗器械临床试验,开展「临床科学家」专项培训、研究者发起的临床研究(IIT)专项培训,开设了临床研究设计、临床研究运行管理、临床研究实例和论文撰写与发表四大培训模块,在全院上下宛然形成临床研究的浓厚氛围。今年 8 月 24 日,医院召开高质量发展大会,会议提出,在医院高质量发展工程中,人才是关键、科教是动力,要以此为驱动加快推进省级区域医疗中心和省研究型医院建设。
按照「整体布局、目标梳理、重点突破」分阶段推进临床研究项目,今年 6 月,医院启动「1001」临床研究培育计划,前期投入 100 万元设立专项启动基金,遴选 10-20 个项目进行专项基金支持,从 0 到 1 实现研究成果突破、管理模式创新。该项目结合当地疾病谱,聚焦一批尚缺乏有效诊断和治疗手段的疑难疾病,聚焦具有原创性,有自主知识产权的医疗新器械、新材料和新药等产品的研发和转化。通过两轮评审,2025 年医院将资助开展 11 项具有研究前景的临床培育项目。
三、凝聚共识发挥自身优势,开辟医学临床研究新赛道
《健康中国行动(2019—2030 年)》指出,将针对心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病这四类重大慢性病开展防治行动。今年 4 月,第十三届全国人大常委会副委员长、中国科学院院士陈竺率队来医院,就慢病防治创新工作开展专题调研。调研组提出,要始终践行「以人民健康为中心」的理念,积极开展慢性病早防早筛早治,不断提升基层慢性病防治能力。医院随后组织召开学科建设研讨会,进一步明确方向、确定路径。新立的 11 项临床研究培育项目中涵盖心脏 PCI 术后桡动脉闭合器械、硼中子俘获治疗重症胰腺癌、大肠癌风险评估、间质性肺病移植治疗的临床研究,标志着湖州市中心医院正逐渐形成以四大慢病防治为方向的一批高质量临床项目开始进入研究实施阶段。
聚焦治病需要,坚持目标和成果导向,医院借助浙江省工程研究中心、浙江省中医药重点实验室、浙江省「尖兵」「领雁」计划等高能级科创平台和项目优势,重点聚焦硼中子俘获癌症治疗技术的临床研究、大肠癌早期预警技术的临床研究以及消化系肿瘤中西医结合诊疗技术的临床研究。通过整合院内外优势资源,布局谋篇新领域,开展集成攻关,全面提升自主创新能力。
通过健全体制机制、创新研究生态、瞄准优势前沿、搭建转化平台等多措并举,医院全力助力临床骨干医生聚焦疾病诊疗领域临床关键问题,开展前期的、探索性的研究者发起的临床研究,形成临床研究重大项目储备库,为地市级医院由临床型医院向研究型医院转型升级提供实践路径。
(湖州市中心医院 姚冲)
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