喜报！南方医科大学顺德医院成立Ⅰ期临床研究中心，揭开临床试验新篇章

在医院党委的正确领导下，经过不懈努力和精心筹备，我院Ⅰ期临床研究中心于今年初顺利通过监督检查，正式投入使用。作为佛山地区首家备案 BE/Ⅰ期药物临床试验的医疗机构，标志着我院药物临床研究工作迈向新台阶。

我院将持续加强临床试验机构平台建设，不断丰富学科内涵，提升临床研究水平，进一步推动临床试验高质量稳步发展。

中心简介

不忘初心担使命，砥砺前行向未来！我院Ⅰ期临床研究中心作为药物临床试验机构的专业科室之一，位于医院 2 号楼 2 楼，建筑面积约 1000 平方米，设有 32 张观察床位，1 张抢救床位。

I 期临床研究中心环境优美舒适，房间布局合理、功能配备齐全，主要分为办公区、筛选区、观察区、活动区等功能区域，设有知情同意室、更衣室、体格检查室、采血室、样本储存室、样本处置室、配药室、护士站、观察室、抢救室、档案室、办公室、值班室等。设备设施完善，配有同步时钟、监控系统、紧急呼叫系统、门禁出入系统、受试者筛查系统，温湿度监控系统、低温自动配平离心机、超低温冰箱等。抢救室配有心电监护仪、呼吸机、除颤仪、输液泵、微量注射泵、抢救车等设备，为受试者的安全保驾护航。

发展方向

Ⅰ期临床研究中心成立后，将以创新药Ⅰ期临床试验、药物生物利用度、生物等效性评价（BE）、药物药代动力学为主要研究方向，试验涉及抗肿瘤药物、特殊人群药动力学研究等，涵盖小分子药物、靶向药物、免疫药物、细胞治疗药物、大分子生物药等研发热点；将积极推动我院与国内外一流医院、国内外知名研发企业在疑难重症诊疗和临床研究方面的合作，从而进一步提升医院综合实力，推动医院重点学科的全面发展，为人民群众提供更加优质、安全、高效的医疗服务。

团队成员

I 期临床研究中心专业团队集结了我院众多的医疗与科研骨干。目前，共有 31 名研究成员，其中专业负责人兼任主要研究者 1 人，主要研究者 2 人，运行总监 1 人，秘书 1 人，研究医生 15 人，研究护士 7 人，质控员 1 人，药物管理员 3 人。