喜讯 | LM101 注射液临床试验申请（IND）正式获批，有望为临床难治性肿瘤患者带来全新治疗希望

2026 年 8 月，北京美中爱瑞肿瘤医院（以下简称「美中爱瑞」）再迎研发重磅喜讯，由美中爱瑞细胞治疗研发平台北京联立众达医疗科技有限公司自主申报的 LM101 注射液临床试验申请（IND），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准（受理号：CXSL2600608，注册分类：1 类新药）。

本次获批后，该创新产品将正式启动针对既往至少接受二线系统性治疗后 CD19 阳性复发/难治性 B 细胞淋巴瘤的临床研究，为临床难治性肿瘤患者带来全新治疗希望。

LM101 注射液是一款我院平台自主研发、靶向 CD19 的全新一代自体 CAR-T 细胞治疗产品。该产品在经典靶向 CD19-CAR 核心结构基础上，创新性搭载可解除肿瘤微环境免疫抑制的嵌合受体，精准破解肿瘤微环境对免疫细胞的逃逸、抑制难题。

本次 IND 获批并非一蹴而就，此前 LM101 注射液已在北京大学肿瘤医院顺利完成 Ia、Ib 期研究者发起临床研究（IIT），累计入组超 30 例患者，前期临床数据充分验证了产品的卓越实力。

依托平台实力，加速细胞治疗成果临床转化

作为北京市三级肿瘤专科医院，美中爱瑞肿瘤深耕肿瘤精准治疗与细胞治疗技术研发多年，搭建了 一体化细胞治疗研发中心与临床应用中心，构建了从源头研发、工艺优化、中试生产到临床落地的完整转化体系。

未来，美中爱瑞将持续聚焦血液肿瘤、实体肿瘤的创新细胞治疗技术研发，依托自身平台优势，持续推动前沿医疗成果快速转化，以更安全、更高效的创新疗法，为广大肿瘤患者筑牢生命防线，助力国内肿瘤精准治疗领域高质量发展。