前列腺癌放疗疗效确切，是重要的根治性手段。然而，长期以来，临床面临一个棘手难题：前列腺与直肠紧密相邻，高能射线在精准杀灭癌细胞的同时，往往难以避免对正常直肠组织的损伤，引发放射性直肠炎、直肠出血、持续疼痛、便急、排便失禁等并发症，严重影响患者生活质量。不仅如此，放疗还可能累及前列腺周围控制男性功能的神经血管束，导致勃起功能障碍（ED），给患者带来沉重的身心负担。如何在保障疗效的同时最大限度降低副作用，成为临床亟待解决的核心问题。
01 SpaceOAR：放疗副作用的「空间守护者」
为破解这一难题，SpaceOAR 水凝胶提供了革命性的物理解决方案。它由高度纯净的聚乙二醇（PEG）与水组成，生物相容性优良，注射后可迅速吸水膨胀，形成柔软透明的果冻状屏障。
在放疗前，医生通过经直肠超声（TRUS）引导，将液态前体微创注射至前列腺与直肠之间。10 秒内膨胀定型，形成约 1 厘米厚的「隔离垫」，将直肠后推 1-2 厘米，有效增加靶区与直肠的安全距离。
这道屏障在随后的放疗中显著降低直肠前壁的辐射剂量，尤其是高剂量区域的暴露，从根本上减少放射性直肠损伤风险，并间接降低对邻近神经血管束的散射损伤。
02 疗效确凿：保护肠道，更守护功能
全球多项权威临床研究充分验证了 SpaceOAR 的疗效：
显著降低直肠毒性
发表于 International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics 的多中心随机对照试验（Mariados 等, 2015；NCT01538655）显示，在 222 例局限性前列腺癌患者中，使用 SpaceOAR™水凝胶可显著减少直肠接受高剂量放射的比例（直肠 V70 由 12.4% 降至 3.3%，P<0.0001），并降低急性和晚期 ≥ 2 级直肠毒性发生率。同一试验的 3 年随访（Hamstra 等, 2017）进一步证实：水凝胶组无患者出现 ≥ 2 级晚期直肠毒性（0%），对照组为 5.7%。系统综述与 Meta 分析（Miller 等, 2020，JAMA Network Open）也表明，PEG 水凝胶间隔物能显著降低直肠辐射剂量与直肠毒性发生风险。
提升长期生活质量
SPACE 研究的 3 年随访（Hamstra 等, 2017）显示，水凝胶组在放疗后肠道相关生活质量（EPIC 问卷）显著优于对照组，差异自治疗后 6 个月即出现并持续至 3 年随访期末，便急、便频、直肠疼痛等症状发生率更低，程度更轻。在另一项研究中也表明，SpaceOAR 能显著减少尿失禁的发生。
更令人惊喜的是，SpaceOAR 还能保护男性功能。RCT 二次分析（Hamstra 等, 2018，Practical Radiation Oncology）表明，在基线性功能良好的患者中，3 年随访时水凝胶组「勃起功能保留率」比例为 66.7%，显著高于对照组的 37.5%（P = 0.046）；EPIC 性功能域评分下降幅度也更小，提示该技术有助于保护性功能。
【参考资料】
1、杨烨, 侯彦杰, 薛少军, 等. 前列腺癌放疗患者植入水凝胶后对直肠保护作用的 Meta 分析 [J] . 中华放射医学与防护杂志, 2021, 41(6) : 436-443. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-5098.2021.06.007.
2、黄晓敏, 刘芳, 谢利娟. 水凝胶在肿瘤放射治疗中的间隔与保护作用研究进展 [J]. 中华放射医学与防护杂志, 2023, 43(8): 657-662, DOI: 10.3760/cma.j.cn112271-20230315-00076.
好文章，需要你的鼓励
