我院神经内科首个 II 期药物药物临床试验项目正式启动，开启卒中治疗新篇章！

2025 年 11 月 24 日，我院神经内科成功举办首个药物临床试验项目——「HRS - 7450 注射液治疗急性缺血性卒中患者的安全性、有效性研究」启动会。此研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，本项目的启动标志着我院在神经疾病临床研究领域取得关键性进展，亦表明学科建设迈入新的发展阶段。

启动会由神经内科专业组主要研究者（PI）孙微主任主持。参会人员涵盖神经内科 GCP 研究小组全体成员、检验科王建春主任、影像科陈凯博士、医院药物临床试验机构办公室袁波主任及其团队，以及申办方江苏恒瑞医药股份有限公司的代表。

机构办公室主任袁波对申办方给予我院临床试验能力的信任表达了诚挚谢意。她表示，本次药物临床试验项目的启动为医院神经专科学科发展增添了新动力，研究团队及机构办公室全体成员必须秉持严谨、规范态度，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求，做好临床研究实施与质量保障工作。 

孙微主任对申办方、机构办公室及检验科、急诊科、影像科等相关科室的支持表示感激。她指出，本次启动会的目的在于统一研究流程、强化 GCP 意识，为项目的顺利实施奠定基础。

随后，项目团队接受了项目实施方案专项培训，与会人员围绕入排标准、访视流程设计及质量控制体系方案执行细节展开了深入探讨，进一步优化了流程，为项目的稳步推进提供了质量保障。

该研究组长单位为中山大学附属第一医院与临沂市人民医院，将在全国 78 家以上医院同步开展，计划纳入 208 例急性缺血性卒中患者。我院神经内科作为分中心参与本研究，通过临床试验转化医学成果，为急性缺血性卒中患者带来了新的治疗契机。