近日,由南昌大学第二附属医院主办的 2025 年度医疗器械/药物临床试验 GCP 培训会在南昌顺利举行。本次培训会以「提升临床研究水平,赋能医院高质量发展」为主题,旨在深入贯彻国家医药卫生体制改革精神,强化临床研究质量管理,培育高素质专业人才队伍,推动医院临床科研水平再上新台阶。
培训会开班仪式上,医院党委委员、副院长(主持行政工作)罗军出席并致开班辞,强调了规范开展临床试验对于医院学科建设、科技创新及高质量发展的重要意义,并对全体参会人员提出了殷切期望,要求大家珍惜学习机会,将 GCP 规范内化于心、外化于行。

开班仪式由医院党委委员、副院长周凡主持。周凡在主持中向远道而来及线上参会的各位专家、同仁表示热烈欢迎与衷心感谢。他指出,GCP 是保障临床试验科学性、伦理合规性与受试者权益的根本准则,是医院深耕临床研究、守护人民健康、推动医药创新的基石。本次培训是医院夯实研究基础、赋能未来发展的重要举措。

本次培训会汇聚了国内临床试验领域的顶尖专家。特邀中国药理学会药物临床试验专业委员会荣誉主任委员熊玉卿教授、现任主任委员首都医科大学北京同仁医院赵秀丽教授,以及武汉大学中南医院黄建英教授、上海交通大学俞章盛教授、安徽医科大学第二附属医院胡伟教授、上海长海医院张黎教授、华中科技大学武汉协和医院吴建才教授、江西省人民医院姜敏教授、南昌大学第一附属医院温金华教授、江西省肿瘤医院张红教授、南昌大学第二附属医院李剑教授、南昌大学第一附属医院孙文雄教授等多位专家现场授课。候任主任委员中南大学湘雅药学院阳国平教授也通过线上方式参与交流。强大的师资阵容确保了培训内容的前沿性与权威性。


在为期一天半的紧凑议程中,培训内容聚焦行业热点与实战需求。十余位权威专家围绕 GCP 最新法规与核心条款、临床试验全流程精细化管理、基于临床价值的试验设计、人工智能等新技术赋能、细胞与基因治疗(ATMP)等前沿领域监管趋势、中美监管核查要点、去中心化临床试验(DCT)、研究型病房建设与实践、伦理审查挑战与进展等核心议题,进行了系统、深入且生动的讲授。课程设计既注重规范解读,又强调创新引领,直击临床研究实践中的难点与痛点,为学员们带来了一场丰盛的学术盛宴与思想风暴。
本次培训吸引了来自院内及省内兄弟医院共计 600 余名学员参会,涵盖主要研究者(PI)、研究医生、机构管理人员、伦理委员会成员、临床研究协调员(CRC)等各岗位人员。学员们学习热情高涨,现场互动积极,展现出对提升专业能力的强烈渴望。
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