河南省直第三人民医院首个药物临床试验项目——皮肤科特应性皮炎Ⅱ期临床试验正式启动

3 月 31 日上午，河南省直第三人民医院 首个药物临床试验项目：WXFL10203614 片治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅱ期随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验项目启动会在东院区五楼会议室召开。GCP 机构办成员、伦理委员会、皮肤科项目组全体成员及相关职能科室、辅助科室负责人、申办方项目组代表、CRO 公司代表等共同参会。

机构主任、河南省直第三人民医院院长李华伟在致辞中表示，中重度特应性皮炎严重影响患者的生活质量，现有的治疗手段仍存在一定局限性。此次临床试验项目的启动，是我院临床试验工作的里程碑，为中重度特应性皮炎患者带来了新的希望。李院长明确了以下几个重点工作方向：首先，严格遵循规范、确保试验质量。GCP 的核心是「伦理、科学、法规」，所有研究者必须严格按照 SOP 执行，确保临床试验数据的真实性和完整性，同时保障受试者的权益和安全。其次，加强协同合作，攻坚克难。李院长希望项目组能够与申办方、CRO、伦理委员会以及相关科室紧密合作，以科学严谨的态度，共同解决试验过程中遇到的难题，同时培养一支复合型的医学人才队伍。最后，以科研推动医疗，惠及患者。李院长强调要以患者需求为中心，提升医院在皮肤科领域疑难病症的救治能力，从而推动医院高质量发展。

CRA 对临床试验方案进行了系统解读，详细介绍了 WXFL10203614 片在治疗中重度特应性皮炎方面的预期效果，以及本次研究的设计思路与实施计划。同时，深入讲解了研究用药品管理及药物管理规范，要求每一个环节都必须严格遵循标准，确保试验的科学性与安全性。

皮肤科项目组团队围绕受试者筛选、入组流程、随访等实际操作环节进行了深入地讨论与交流。凭借丰富的临床经验，团队提出了一系列具有建设性的意见和建议。各科室负责人也就各自部门在项目中的职责和任务进行了详细探讨，进一步明确了工作方向，为项目的顺利推进提供了坚实的保障。

该项目的启动标志着医院临床科研能力迈上新台阶，也为特应性皮炎患者提供了新的选择机会。我院作为承接单位，将充分发挥多学科协作的优势，严格按照临床试验规范，科学实施，为探索中重度特应性皮炎的治疗新方法贡献力量，为更多患者的健康保驾护航。