广西医科大学第一附属医院检验科顺利通过 ISO 15189医学实验室复评审

△复评审首次会议

11月6日，复评审首次会议在住院大楼二楼小学术厅召开。医院党委副书记赖铭裕，检验科、医务部、护理部、质量管理办公室、信息中心、医疗设备科等部门负责人以及检验科陪检人员参加会议，会议由张葵主持。

赖铭裕对评审组的到来表示热烈欢迎与诚挚感谢。他表示，ISO 15189是国际通行的医学实验室质量与能力标准，检验结果是临床诊疗决策的重要依据。医院高度重视本次评审工作，全力配合评审组开展各项工作，希望专家多提宝贵意见，助力我院持续夯实实验室内涵建设、提升国际化检验水平。

评审组专家一行介绍了本次评审的目的、依据和流程。张葵表示，本次复评审将逐项对标准则，根据条款全面核查，重点核查上一周期问题的整改闭环、体系文件的适用性以及质量风险的管控成效，持续推动贵院实验室能力提升。

检验科主任廖林从科室概况、上一周期问题整改、体系运行成效三个方面作了汇报，重点介绍了2025年监督评审不符合项闭环管理、体系文件更新、风险评估、内审与管理评审落实、检验全流程质量管控及实验室信息系统（LIS）优化等工作，并充分展示了科室学科与硬件建设相关成果。

评审组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及相关应用要求，通过查阅体系文件和质量记录、现场查验、人员访谈与考核、现场试验、临床走访等方式，对检验科开展全条款、全要素核查。在现场评审环节，评审组重点核查上一周期不符合项整改闭环成效，对体系文件、原始记录、风险评估、内审及管理评审等核心要素开展符合性核验；评审范围涵盖临床血液、体液、生化、免疫、分子遗传学、微生物等各专业领域，开展仪器比对、留样再测、形态学能力考核，全面验证科室技术能力。

同时，评审组深入多个临床科室，与临床医护开展访谈交流，围绕标本采集管理、危急值报告处置时效、检验项目临床适配性、检验前质量管控等内容进行实地核查。

△复评审末次会议

11月8日，复评审末次会议召开。张葵代表评审组反馈评审情况。评审组认为，我院检验科质量管理体系运行有效，体系文件、内审与管理评审、风险评估等要素运转正常，人员、设备、检验方法及结果质量保证总体满足认可准则及应用要求，技术能力得到确认，评审组同意予以推荐；同时就人员授权、设备管理、检验程序文件化、室内质控分析等提出建设性意见。

党委书记、院长郑宝石对评审专家组的悉心指导表示感谢，并对检验科顺利通过评审表示祝贺。他表示，ISO 15189 认可既是资质凭证，更是质量管理的标尺。医院将以问题整改为切入点，完善质量安全管理体系。希望检验科要持续提升质量内涵与技术能力，强化检验与临床协同联动，为区域国际化医学中心建设提供坚实保障。

廖林表态，科室将立行立改、举一反三，推动质量管理从“符合要求”向“运行高效”提升，以更可靠的技术能力和更优质的服务回应临床与患者需求。

此次 ISO 15189复评审的顺利通过，是对我院检验科质量与能力的又一次全面检验。未来，医院检验科将把认可准则的要求贯穿检验全过程，以整改促规范、以规范促提升，持续提高检验结果的准确性与时效性，为临床精准诊疗和医院高质量发展提供有力支撑。