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2020 年,美国批准的肺癌新疗法一览

来源:好医友 2020-12-29 16:19:11

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根据国际癌症研究机构(IARC)最新数据:2020 年全球新确诊癌症病例约 1930 万,死亡病例近 1000 万。而在全球癌症死亡病例中,肺癌仍位列第一,占癌症总死亡人数的 18%。

肺癌主要分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),其中后者约占肺癌患者总数的 85%。

鉴于肺癌的高发病率、高死亡率,科学家一直在探索能显著延长生存期的新疗法。而今年,美国 FDA 一共批准了 10 个肺癌新疗法,其中非小细胞肺癌新疗法 8 种,小细胞肺癌新疗法 2 种,肺癌治疗格局正逐渐改变。

非小细胞肺癌再迎「丰收年」

1. 首款 MET 抑制剂卡马替尼

5 月 6 日,首款口服 MET 抑制剂卡马替尼(Capmatinib,商品名:Tabrecta)获批上市,用于治疗携带 MET 外显子 14 跳跃突变的晚期或转移性 NSCLC 患者,包括一线及后线治疗。

MET 突变约发生在 3~5% 的 NSCLC 患者中。这是针对携带这类特定突变的晚期 NSCLC 的首款靶向药物。

2. 首款 RET 抑制剂,治疗罕见突变肺癌

5 月 8 日,首款针对携带 RET 基因突变的精准疗法塞尔帕替尼(Selpercatinib,商品名:Retevmo)获批上市,用于治疗转移性、RET 融合阳性的 NSCLC 成人患者。

此外,该药还获批其他适应症:需系统治疗的晚期或转移性、RET 融合阳性甲状腺癌患者,以及需系统治疗的 RET 突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者(12 岁以上)。

RET 是一种较为罕见的致癌基因,分为两类:融合/重排和点突变。在 NSCLC 患者中,携带 RET 融合的患者约占 1-2%。

3.「T 药」斩获 NSCLC 四症,单药一线治疗

5 月 18 日,PD-L1 抑制剂「T 药」阿替利珠单抗(泰圣奇)上市,作为一线单药疗法,用于转移性 NSCLC 患者的一线治疗,这些患者的肿瘤 PD-L1 高表达(PD-L1≥50%),且无 EGFR 或 ALK 基因变异。

这是阿替利珠单抗在转移性 NSCLC 领域获得的第四个适应症,显著改善 PD-L1 肿瘤高表达患者的总生存期和无进展生存期。

4. 新一代 ALK 抑制剂,单药一线治疗 NSCLC

5 月 22 日,酪氨酸激酶抑制剂布加替尼(Brigatinib,商品名:Alunbrig),单药一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)的转移性 NSCLC 成人患者

布加替尼相较克唑替尼,患者无进展生存期延长一倍,总缓解率高达 74%,且具有明显的抗肿瘤活性,尤其是在脑转移患者中。

5. 明星组合 O+Y,双免疫疗法 1+1>2!

5 月 26 日,PD-1 抑制剂纳武利尤单抗+ CTLA-4 抑制剂伊匹木单抗(「O+Y」)联合疗法获批第五项适应症:用于一线治疗 EGFR/ALK 阴性、PD-L1 表达≥1% 的转移性 NSCLC 患者。

「O 药+Y 药」是 FDA 批准的首个双重免疫疗法。截至目前,「OY」组合已获 FDA 批准用于治疗包括 NSCLC 在内的 5 大癌症,显著改善了患者的总生存期(OS)及其他疗效指标。

6. 雷莫芦单抗+厄洛替尼,联合出击显威力

5 月 29 日,雷莫芦单抗(Cyramza)获批与厄洛替尼联用,一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第 19 号外显子缺失或第 21 号外显子 L858R 突变的转移性 NSCLC 患者。这是首个获批治疗这类突变的 VEGFR/EGFR TKI 联合疗法。

截至目前,雷莫芦单抗已获批 4 大癌种(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)共 6 个适应症,可显著延长 NSCLC 患者的无进展生存期。

7. 第二款 RET 抑制剂,罕见突变肺癌迎来春天

9 月 4 日,全球第二款疗效 RET 抑制剂 Pralsetinib(Gavreto,又名 BLU-667)上市,用于治疗 RET 融合阳性的转移性 NSCLC 成人患者。

对于初治和经治 RET 融合阳性 NSCLC 患者,每日一次口服 Pralsetinib 均产生疗效,且无需考虑 RET 融合位点或中枢神经系统受累情况,部分患者得到完全缓解。

8. 首个辅助疗法,早期治疗效果更佳!

12 月 18 日,第三代 EGFR 抑制剂奥希替尼(泰瑞沙)新适应症获批,作为首个辅助疗法,治疗肿瘤携带特定类型基因突变的 NSCLC 患者。

这意味着,最常见的 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者,在疾病早期就能用上靶向疗法,改善生存质量。奥希替尼治疗组患者的疾病复发风险下降 80%。

小细胞肺癌虽少却精

1.「I 药」重磅出击,一线治疗广泛期 SCLC

3 月 21 日,「I 药」度伐利尤单抗(英飞凡)联合依托泊苷+卡铂或顺铂标准(SoC)化疗方案获批,用于广泛期 SCLC 成人患者的一线治疗。

度伐利尤单抗+化疗有效改善了患者的中位总生存期和整体缓解率,在 SCLC 一线免疫治疗上迈出了重要一步。

2.30 年磨一剑!小细胞肺癌重磅新化疗药获批上市

6 月 15 日,Lurbinectedin(Zepzelca)获批上市,用于治疗经铂类化疗后病情进展的转移性 SCLC 成年患者。

Lurbinectedin 有效改善了患者的整体缓解率和疾病控制率。

美国肺癌早已进入个性化精准医疗时代,肺癌新疗法层出不穷,数量远高于中国,还有众多新疗法临床试验。中美在肺癌领域仍有较大差距。

对于国内疑难肺癌患者,不妨通过国际远程会诊,了解国际新疗法相关信息,听听国内外权威专家的意见,并获得量身定制的治疗方案,给自己吃颗「定心丸」。

参考来源:

FDA 官网

https://www.iarc.fr/wp-content/uploads/2020/12/pr292_E.pdf