发布于:2024-05-28
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淮安市一院检验科顺利通过 ISO 15189 第六次现场评审

淮安市一院检验科顺利通过 ISO 15189 第六次现场评审

2024 年 5 月 17-19 日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)5 位专家组成的评审专家组莅临淮安市第一人民医院,对检验科开展为期 3 天的 ISO 15189 医学实验室认可复评审。专家组由河北医科大学第四医院张金艳主任担任组长,中日友好医院周允主任、解放军总医院第三医学中心杨晓莉主任、南通市第一人民医院曹兴建主任和山东第一医科大学第一附属医院石晓红主任担任各专业技术领域评审专家。

这是 2015 年以来检验科接受 CNAS 的第 6 次评审, 也是新版国家认可准则后的首次评审。

淮安市第一人民医院党委书记、院长杨晓钟,副院长、医学检验中心主任林宁,各职能处室领导,检验科副主任(主持工作)唐朝贵及检验科管理人员参加了会议。

淮安市一院检验科顺利通过 ISO 15189 第六次现场评审

5 月 17 日召开的首次会议上,张金艳介绍了本次评审的目的、范围、依据、评审方法、日程安排,明确了专家组分工情况和本次评审流程等,并保证评审的公正性、保密性和有效性。

淮安市一院检验科顺利通过 ISO 15189 第六次现场评审

杨晓钟对 5 位专家来院评审表示欢迎,他向各位专家介绍了医院的发展历史、基本情况及检验科学科发展情况,他指出淮安市一院检验科是市内首家、省内较早通过 ISO 15189 体系认证的,检验结果的标准化、规范化、国际化,满足了医院高质量发展的需求,同时带动了区域检验水平的整体提升。他表示医院对此次评审高度重视,院内由门诊部牵头协助检验科迎接评审,检验科和各相关职能部门在前期做了充分的准备工作,医院会全力配合专家组做好现场评审并对专家评审指出的不足和问题组织讨论并积极整改。

淮安市一院检验科顺利通过 ISO 15189 第六次现场评审

随后,唐朝贵从医院的概况、实验室人员、仪器试剂、设施环境、学科定位、科研和教学全方面介绍了科室基本情况,针对评审周期内科室质量管理体系运行情况和体系内评审要素的变化向各位评审专家及院领导作了详细报告。

淮安市一院检验科顺利通过 ISO 15189 第六次现场评审

在为期 3 天的评审过程中,评审专家组对检验科质量管理和技术能力进行了 ISO 15189 全要素评审。通过查阅资料、现场考核、现场试验、文件评审等形式,对检验科进行了全面严格的现场评审。评审专家根据 CNAS 认可准则,对质量管理体系文件记录、实验室设备、环境、人员培训、检验前中后程序的质量保证等进行了全面检查。在此基础上,评审组专家还与临床科室医护人员进行了交流,详细了解临床科室对检验科服务能力的综合评价,包括危急值报告流程、标本交接流程、检验结果报告及时率,及检验项目开展是否能满足临床需求,对检验科的质量体系在实际工作中的运行情况进行了全面审核。

淮安市一院检验科顺利通过 ISO 15189 第六次现场评审
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5 月 19 日召开的评审末次会议上,由评审组长张金艳代表全体评审专家报告实验室评审情况,评审专家组一致认为:检验科质量管理体系运行良好,符合认可标准,顺利通过 ISO 15189 第六次现场评审。同时指出检验科在管理评审的输入、服务协议评审、设备校准、质量指标等方面还需进一步完善,在场领导、各职能处室领导及检验科全体参会人员认真听取了专家给出的意见,检验科副主任(主持工作)唐朝贵表态,他感谢评审专家们的建议和意见,在今后的工作中会不断改进和完善,对于评审组提出的不符合项,科室会在规定时间内完成整改。

淮安市一院检验科顺利通过 ISO 15189 第六次现场评审
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林宁代表医院对评审组的工作表达由衷感谢,他指出听取了专家组评审报告以及这几天在现场看到和了解的情况,专家们的评审工作专业、精准、敬业。检验科要依照专家们提出的意见和建议,严格按照 CNAS 认可准则和现场评审组的要求在规定时间内完成持续改进,进一步完善质量管理体系,不断提高检验质量,为患者提供高质量的服务保障。

淮安市一院检验科顺利通过 ISO 15189 第六次现场评审

ISO 15189 是国际公认的医学实验室认可标准。淮安市第一人民医院检验科自 2016 年顺利通过 ISO 15189 首次认可后,实验室始终严格执行 ISO 15189 质量管理体系,坚持定期内部审核、管理评审、持续改进,建立了有效的质量控制体系,保证了检验结果的准确性。

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