喜讯！北京高博博仁医院顺利通过国家药监局审核查验中心现场检查

2023 年 10 月 16 日至 18 日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对我院药物临床试验机构承担的一项针对复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）药物 II 期临床试验进行上市前现场检查。北京高博博仁医院相关院领导、临床研究 PI 胡凯主任、Sub-I 杨帆主任及项目相关人员参加本次检查。

检查期间，国家局委派的 4 位专家及北京局委派的 1 位专家对北京高博博仁医院药物临床试验机构的各项管理工作进行了全面的审查，并且针对专业组在临床试验实施中存在的问题及如何提升试验质量，给予了宝贵的建议。

本次现场检查顺利通过，是对北京高博博仁医院管理能力、医疗和科研能力，以及数据质量的肯定和认可。未来，北京高博博仁医院将继续践行「患者需求至上」的承诺，并将此次检查中汲取的宝贵经验落实到今后的各项工作中，积极促进高质量临床试验的开展，用科研成果托起更多生命的期待。

同时，高博临床研究中心依托高博医疗集团丰富的临床资源、创新人才培养体系及业务支撑体系，搭建了临床驱动的创新研究平台，通过构建「临床发现-基础科研-产业转化-临床应用」的闭环体系，聚焦疑难杂症的诊疗、前沿生物创新技术的研发和医疗信息化及智能化等领域，紧贴申办方和研究者的需求，不断优化涵盖临床试验管理、临床试验中心和赋能服务的一站式解决方案，速创新成果的转化应用，为中国大健康产业的发展助力。