发布于:2023-06-15
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广西医学科学院·广西壮族自治区人民医院医学生物样本库获国家行政许可

6 月 5 日,国家科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项审批结果,我院医学生物样本库顺利通过中国人类遗传资源保藏审批(国科遗办审字〔2023〕BC0039 号)。中国人类遗传资源保藏资质的获批,标志着我院生物样本库保藏工作得到国家权威部门的认可,为我院规范化开展人类遗传资源保藏活动和推动全院科研的发展提供坚实的保障。

广西医学科学院·广西壮族自治区人民医院医学生物样本库获国家行政许可
中国人类遗传资源行政许可事项 2023 年第 10 批审批结果部分截图

根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国令第 717 号) 规定,保藏我国人类遗传资源应当经国务院科学技术主管部门审核批准。我院生物样本库经过前期认真准备、提交材料审核,于今年 5 月 24 日参加中国人类遗传资源管理办公室举办的视频答辩评审会议。科技部专家组对我院生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施设备、医学伦理和保藏方案的合规性和合理性以及生物样本保藏的质量体系进行了技术评审。评审答辩会上,专家组对我院生物样本库所做的工作给予了肯定,并提出了宝贵意见和建议。

广西医学科学院·广西壮族自治区人民医院医学生物样本库获国家行政许可
我院视频答辩现场

生物样本资源库是医学临床研究的基石,也是人类遗传资源保藏管理的核心。近年来,在院党委的领导和支持下,我院生物样本库不断加强规范化运行和技术管理,逐步建设成为符合国家规范的生物样本库。目前,我院生物样本库建筑面积为 200 平方米,包括样本前处理平台、深低温冰箱和液氮储存平台、信息管理中心、样品开发平台等四大区域,配置有超低温冰箱、气相液氮罐和生物安全柜等多套设备,可以存储人脐带、胎盘、子宫内膜、脂肪及相关组织、细胞、血清、血浆、尿液、骨髓等多类样本,预计储存容量约 45 万份。生物样本库配备有专业的管理团队 20 余人,其中有 8 人获得生物样本库建设管理与转化医学研究培训证书或生物样本库质量和能力认可内审员等专业证书。标准化及严格质控的生物样本库为医院承担的国家级、省部级科研项目的顺利实施提供有力的支持。

人类遗传资源保藏资质的获批,是我院生物样本库建设的一个重要里程碑。我院生物样本库将继续落实人类遗传资源管理的相关文件制度,促进人类遗传资源的安全保护,规范科学研究行为,保证医学技术临床应用安全,维护人民群众健康权益。下一步,我院将继续完善保藏生物样本数据库建设,加强人类遗传资源的科学利用,充分释放医疗大数据价值,开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术,促进学科建设和发展、促进人才培养,推动我院加快建成高水平研究型机构。

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