广西壮族自治区南溪山医院启动呼吸专业临床试验

2 月 24 日，广西壮族自治区南溪山医院召开呼吸专业药物临床试验启动会。药物临床试验机构办公室、伦理委员会、项目组全体研究人员及申办方相关人员参加会议。

会上，药物临床试验项目监查员对项目的整体情况、研究方案操作、项目计划及《药物临床试验质量管理规范》中的相关要求进行了详细介绍和培训。研究者及相关人员就临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作流程、数据的产生、记录和报告等问题展开积极讨论。

申办方医学研究专家对研究者们的问题一一进行了解答，并对研究者及各科室职责和研究质量提出了要求，他们表示，将全力配合医院研究团队开展工作，共同做好临床研究。

该项目主要研究者、该院呼吸与危重症医学科一病区主任佘巍巍及研究者们纷纷表示，将科学严谨开展试验项目，确保试验过程规范、结果科学可靠，保证受试者权益和安全。同时，对本次药物临床试验的实施和顺利完成充满信心，期望可以为患者寻求更好的治疗方法和解决方案，提高患者生活质量，减轻患者负担，为新药研究工作贡献力量。

2022 年 7 月，该院正式通过国家药监局审查，临床试验工作也成为医院 2023 年重点工作之一，医院将全力支持临床试验项目开展，并督促研究团队在临床试验中严格遵守 GCP 规范，严格执行试验实施方案和流程，尽职尽责高质量完成试验项目。

通过承接更多的临床试验项目推动医院医疗质量的提高，扩大学术影响力，培养医务人员严谨、规范的医疗作风，进一步增强医院综合实力和临床队伍的科研理论与技术水平。