通讯员：临床试验研究中心 林初阳、袁钊
近日，根据公布的《江西省科学技术厅关于下达 2022 年省级科技专项资金（科技计划第三批、第四批）项目的通知》。南昌大学第二附属医院临床试验研究中心主任李剑教授申报的「临床试验全流程风险评估与预警系统关键技术研究」项目，获得 2022 年重点研发计划「揭榜挂帅」资助（经费 100 万元），是省内首个获批的针对临床试验管理方向资助的项目。
这也是江西省科学技术厅首次将临床试验管理纳入申报课题指南，充分体现了省科技厅对医疗机构开展临床试验与研究工作的重视与支持。
临床试验是一项神圣而严谨的工作，是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。基于临床试验的流程，李剑教授深入研究了参与临床试验各角色中存在潜在风险点，针对临床试验存在难以量化评估试验中存在风险的难点，提出了通过建立临床试验全流程预警模型的关键技术解决路径。通过研发上线该模型，有望为临床试验的风险评估提供一套科学的参考标准，将减少临床试验过程中的风险，从而不断提高临床试验的研究水平和质量。
一直以来，南昌大学二附院都高度重视临床试验工作，早在 1986 年，医院就被国家卫生部认定为「临床药理基地」。经过 40 多年的不断努力和发展，承接项目数量和质量逐年增加，2022 年度承接药物与器械临床试验近 200 项。医院临床试验已拥有 29 个临床研究专业组（心血管内科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、消化内科、内分泌科、神经内科、肾脏内科、妇产科、普通外科、神经外科、耳鼻咽喉头颈外科学、眼科、心胸外科、骨科、泌尿外科、综合 ICU、麻醉科、急诊科、感染性疾病科、风湿免疫科、医疗美容科、皮肤科、器官移植科、口腔科、小儿眼科、老年医学科、中医科、小儿内科）以及 I 期临床试验病房，实现了医院临床、医技科室的全覆盖，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究以及医疗器械、试剂等临床试验。
在国家和主管部门的政策支持与引导下，南昌大学二附院临床试验研究中心将不断加强临床试验机构的建设和管理，为我省临床试验学科的发展贡献自己的力量！
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