近日，《柳叶刀-血液病学》（The Lancet Haematology IF = 30.153）发表了一篇针对中国细胞治疗现状分析的综述：Regional empowerment through decentralised governance under a centralised regulatory system facilitates the development of cellular therapy in China.
文章通讯作者包括：韩为东教授（解放军总医院），梁爱斌教授（同济大学附属同济医院），钱文斌教授（浙江大学医学院附属第二医院）和王华教授（安徽医科大学第一附属医院）。
这篇汇聚了中国顶尖 CAR-T 临床研究专家治疗经验的综述深入探讨了：在集中管理体系下通过分散治理实现区域赋能，促进了中国细胞治疗的发展。该文也首次在国际影响力极高的学术刊物上介绍中国 CAR-T 细胞疗法蓬勃发展的现状和趋势。
CAR-T 细胞疗法是基于基因工程的细胞疗法的典型结合，集免疫疗法、基因疗法和细胞疗法等先进技术于一身。它不仅带来血液肿瘤的突破性进展，而且反过来促进双抗、ADC 等新药的研发，引领血液肿瘤走在肿瘤治疗领域的前沿。
随着 CAR-T 细胞疗法如火如荼的发展，近年来，中国管理部门出台了一系列相关政策来促进细胞治疗在中国的规范管理与标准化进程。自 2017 年起，中国细胞疗法开始逐步走向全球细胞治疗领域的前沿，2019 年更是中国细胞治疗研发能力的爆发增长期。
飞速的发展带来了机遇，也带来了挑战，本文概述了中国细胞治疗的监管改革和 CAR T 细胞治疗现状，详细介绍促进中国细胞治疗创新和产业化的关键因素，指出需要进一步完善细胞治疗相关的法律法规与技术指导，为中国细胞疗法制定更加规范、高效明晰的管理方案。
中国 CAR T 细胞临床试验的分布和增长。（A）注册临床试验的区域分布；（B）中国血液系统恶性肿瘤与实体肿瘤细胞治疗的比较；（C）CAR T 细胞治疗临床试验数据；（D）中美 CAR T 细胞临床试验数据的比较（2007 至 2021 年）；（E）现阶段中美 CAR T 细胞临床试验数据比较。
自 2015 年起，梁爱斌团队是国内外率先完成 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞（CART）精准靶向治疗 B 细胞恶性肿瘤的临床和基础研究的团队之一；在国内外领先开展多个 CART 治疗血液肿瘤的临床试验，探索 CART 治疗的新靶点和新策略；聚焦 CART 治疗相关并发症-严重细胞因子释放综合征（CRS）的防治，建立 CART 治疗的规范化体系，并牵头制定《CART 细胞治疗淋巴瘤毒副作用临床管理路径指导原则》和《CAR-T 细胞治疗 MDT 全程管理专家共识》，参与国内外多项 CART 治疗的相关指南和共识。
他在国际上领先开展「白血病细胞 DNA 损伤反应的乙酰化调控相关因子及信号通路」的基础和临床研究。
在梁爱斌教授的带领下，经过十几年的积累，同济医院血液科成为集医疗、教学、科研、临床转化医学于一体的专业团队，现为国家药物临床研究基地、异基因造血干细胞移植及脐带血造血干细胞移植中心、CART 技术治疗 B 细胞恶性肿瘤中心、同济大学博士及硕士研究生培养点，「中国慢性淋巴细胞白血病工作组规范中心」，上海市卫计委「劳模创新工作室」，同济大学血液病研究所，同济大学血液肿瘤临床研究中心，同济医院重点专科。
作为国家重大研发项目首席科学家，梁爱斌教授带领团队「ips 来源 CD19 CAR-NK 治疗 B 细胞恶行肿瘤的基础及临床应用研究」入选科技部国家重点研发计划，「基于多学科合作的难治复发血液系统恶性肿瘤的 CAR-T 治疗体系的建立和应用」入选国家临床重点专科建设项目。他本人也被推选为中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会副主任委员和中华医学会上海血液学分会候任主任委员。
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