发布于:2021-12-10
原创

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」

按照国务院《「健康中国 2030」规划纲要》总体部署,为全面落实上海市委、市政府加快建设具有全球影响力的科技创新中心、建立亚洲医学中心城市规划纲要的部署,根据申康医院发展中心《全面推进市级医院临床研究工作指导意见》的要求,同济大学附属同济医院一直致力于将临床研究作为医院高质量发展的战略规划,作为学科建设和人才梯队建设的重要内容。

为进一步提升医院临床研究能力,临床研究中心于 11 月 27 日-11 月 28 日在线上举办了一年一度的 「医学临床研究的设计与实践培训」。

本次培训邀请到了多位在临床研究方面造诣很深的专家进行专题讲座。他们既有临床研究的专家,如申康临促中心钱碧云主任、华东医院李济宇副院长、中山医院陈世耀教授和刘天舒教授等,也有流行病统计学方面的著名专家,如海军军医大学曹广文教授、金志超教授和叶小飞教授,复旦大学公共卫生学院秦国友教授、余勇夫研究员和张嵬研究员,同济大学医学院艾自胜教授,中山医院黄丽红研究员等。

同济医院临床研究中心张力主任主持了开班仪式并介绍了本培训班的背景。从 2018 年起,至今连续举办 4 年,参加培训的人数逐年增加,学科数量也逐年增加。从 2019 年起培训还增加了考核环节,2019 和 2020 年分别有 110 位和 130 位学员考试合格后取得了培训证书。从 2020 年医院独立设置临床研究中心后,临床研究培训从形式和内容上都在进一步完善。在年度基础知识培训之外,还增加了以「高水平临床研究文献解读」为核心的日常系列培训,涵盖 400 多人次,基本实现了临床研究培训的多层次、系列化、常态化和规模化。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
临床研究中心张力主任主持开班仪式

同济医院高源副院长在开班仪式上代表医院致辞。他首先对各位授课专家和学员表示了欢迎,介绍了同济医院临床研究管理的组织构架和支撑平台建设情况,希望通过一系列的建设和举措,让医护人员在临床实践中能有一双发现问题的慧眼,在遇到困难时有一个帮助解决问题的团队和支撑平台,在实际研究中能得到持续的帮助以减轻科研压力,在成果转化时能更加得心应手,并表示院方也会把临床研究体系建设作为十四五期间的重点工作,作为今后推动医院高质量发展的重要抓手,持续推进、大力支持。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
同济医院高源副院长致辞

培训中,各位讲者分别从顶层策略、宏观布局、指南验证、成果转化、政策解析、临床研究设计实施、终点选择、样本量计算、预测模型的构建、因果推断、重复测量资料的统计分析、缺失数据的处理、数据治理、混杂因素的控制等方面做了系统的介绍,整体内容丰富、结构紧凑、层次分明,给大家带来了一场丰富的学术盛宴。

其中,钱碧云主任从临床研究的顶层设计与实施出发,围绕目前我国临床研究发展现状,结合生动的 K 药、O 药等临床研究故事,讲述如何才能做出高质量的临床研究、如何才能有高质量的临床研究产出。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
上海申康医院发展中心钱碧云主任授课

曹广文教授从临床研究策略及其在临床指南制定和验证中的作用出发,围绕我国临床研究指南制定问题,不同临床研究类型的优劣,提出只有通过中国人群的规范临床研究,才能建立自己的临床指南。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
海军军医大学曹广文教授授课

李济宇副院长从医学科技成果转化政策解析与模式探讨出发,结合医学科技创新成果管理的机制挖掘与转化实践,解析医院发展面临的压力和对策,明确医学成果转化依然亟待解决的关键点。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
复旦大学附属华东医院李济宇副院长授课

叶小飞教授从样本量估计的实际需求出发,结合不同的样本量估算场景和实际例子,样本量估算的不同软件和实际操作,对样本量计算做了系统的全面的讲解。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
海军军医大学叶小飞教授授课

金志超教授从重复测量资料的统计分析出发,结合实际研究中重复测量资料的数据类型及常见的错误分析,明晰了如何对该类资料做正确的判断和方法选择。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
海军军医大学金志超教授授课

刘天舒教授从临床研究的终点选择出发,结合不同的临床研究终点类型及其特点,明晰在临床研究终点选择的着重点和方向。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
复旦大学附属中山医院刘天舒教授授课

陈世耀教授从临床研究的需求出发,结合丰富的临床研究例子,告诉我们如何提出科学的临床研究问题,抓住临床研究设计要点,对研究问题做一个完善和正确的回答。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
复旦大学附属中山医院陈世耀教授授课

秦国友教授从真实世界数据预测模型的构建出发,结合不同的预测模型类型及适用条件,切合常见的 logistics 模型和 COX 模型做了深入浅出的讲解。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
复旦大学公共卫生学院秦国友教授授课

余勇夫研究员从目前前沿的因果推断出发,结合通俗易懂的例子讲解深奥的事实与反事实,告诉我们如何在纷杂的真实世界数据中找到真实的因果关系。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
复旦大学公共卫生学院余勇夫研究员授课

艾自胜教授从临床研究中常见的缺失数据出发,讲解不同的缺失数据类型及其相应的统计分析处理,告诉我们对待缺失数据一定要具体问题具体分析。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
同济大学医学院艾自胜教授授课

张嵬研究员从真实世界数据治理出发,告诉我们真实世界研究需要从一个确切的研究目的和方案出发,真实世界产生的数据需要经过一系列数据评价和治理才能做进一步的统计分析。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
复旦大学公共卫生学院张嵬研究员授课

黄丽红研究员从真实世界研究混杂因素控制方法的规范化出发,分别从已测量和未测量的混杂因素角度,侧重讲解了倾向性评分和工具变量的实际运用。

同济大学附属同济医院举办「2021 年度医学临床研究的设计与实践培训」
复旦大学附属中山医院黄丽红研究员授课

本次培训共有来自全国 200 多家医疗机构的 1945 名学员线上注册,其中上海地区 525 名,上海以外省市 1420 名。直播平台上 27 日累计观看人数 1045 人,累计观看 2745 人次,28 日累计观看人数 869 人,累计观看 2045 人次。本次培训同步在骨科国家临床研究平台转播,该平台上 27 日累计观看 9888 人次,28 日累计观看 8308 人次。最终 200 人考试合格后获得上海市Ⅰ类学分 10 分和临床研究培训合格证书。

本次培训内容贴合实际需要,紧跟前沿临床研究思维和方法,极大的丰富研究者的知识储备,对同济大学附属同济医院临床研究的开展起到了积极推动作用。

推荐阅读

合作咨询