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Y 药正式登陆!嘉会国际肿瘤中心成为双免疫疗法的国内使用先行者

作为全国获得批准使用伊匹木单抗(Ipilimumab,商品名 Yervoy,俗称 Y 药)的先行医疗机构,嘉会国际肿瘤中心自 2021 年 10 月 12 日起,率先为符合国内获批适应证的患者提供 Y 药为基础的双免疫治疗相关服务,包括用药方案评估、用药和使用后的不良反应监测和护理等,先人一步帮助恶性胸膜间皮瘤患者争取到更多的治疗机会,让免疫时代的浪潮惠及更多的国内患者。

2021 年 6 月 10 日,国内首个 CTLA-4 抑制剂伊匹木单抗,被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合纳武利尤单抗(Nivolumab ,商品名 Opdivo,俗称 O 药)用于初治的、不可切除的、非上皮样恶性胸膜间皮瘤患者的一线治疗 [1],意味着「Y 药+O 药」双免疫组合疗法用于治疗胸膜间皮瘤正式在中国获批。

Y 药正式登陆!嘉会国际肿瘤中心成为双免疫疗法的国内使用先行者
图源:中国国家药品监督管理局官网《2021 年 06 月 10 日药品批准证明文件待领取信息发布》

免疫双子星,打开恶性胸膜间皮瘤治疗新格局

恶性胸膜间皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma,MPM)是来源于胸膜间皮细胞的罕见肿瘤,根据组织学类型主要分为上皮样及非上皮样。恶性胸膜间皮瘤因其起病隐匿、具有高度侵袭性的特点,大部分患者在初诊时已为晚期,治疗困难,预后不佳。而 MPM 治疗选择十分有限,MPM 患者的中位总生存期约为 1 年,而且 5 年生存率不足 10% [2],患者亟需新的治疗方案以改善治疗效果,延长生存时间,然而此前多种临床治疗效果均不理想。

「Y 药+O 药的联合治疗方案」在一项多中心、开放标签、随机 III 期临床试验(CheckMate 743)研究中被证实:与标准化疗(铂类联合培美曲塞)相比,该组合治疗既往未经治疗的不可切除的 MPM 患者,中位总生存期(mOS)延长了 4 个月(18.1 个月 vs  14.1 个月),中位客观缓解时间(mDOR)增加了 5.9 个月(11.6 个月 vs 6.7 个月),死亡风险降低了 27% (HR 0.73; 95% CI: 0.61- 0.87);其中试验组非上皮样 MPM 与上皮样 MPM 的总生存期(OS)相似,但标准化疗组的非上皮样 MPM 的 mOS 仅为 8.8 个月 [3],说明了「Y 药+O 药」这一双免疫药物疗法较于化疗,能够在一线为所有类型的恶性胸膜间皮瘤患者带来显著且持久的总生存获益,在恶性胸膜间皮瘤治疗领域具有里程碑式的意义。

《中国临床肿瘤学会 (CSCO) 免疫检查点抑制剂临床应用指南 (2021 年版)》中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗非上皮样和上皮样胸膜间皮瘤成为唯一获得 I 级(1 类证据)和 II 级推荐(2A 类证据)的治疗方案 [4]。

先人一步,嘉会为国内患者提供 Y 药服务

Y 药作为国内首个唯一获批的 CTLA-4 抑制剂,主要通过抑制活化 T 细胞的 CTLA-4 与抗原提呈细胞的 B7 结合,打破免疫耐受,增强 T 细胞活性 [5]。早在 2011 年,FDA 就已经批准 Y 药用于晚期黑色素瘤治疗。

PD-1 抑制剂纳武利尤单抗(O 药)联合 CTLA-4 抑制剂伊匹木单抗(Y 药),被认为具有潜在的协同作用机制:Y 药帮助激活和增殖 T 细胞,而 O 药有助于现有的 T 细胞发现肿瘤,Y 药激活的某些 T 细胞可以分化为记忆 T 细胞,有望实现长期的免疫反应。这一双重检查点抑制剂组合疗法,于 2015 年 10 月获批成为全球首个获得监管机构批准的免疫肿瘤药物组合疗法,目前已被 FDA 批准上市 6 个瘤种,适应症涵盖:黑色素瘤、晚期肾细胞癌、经治 MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤。

无论是国内现已获批的恶性胸膜间皮瘤,还是 FDA 批准的更多适应证,Y 药和「Y 药+O 药」组合都展现出了能为癌症患者带来长期生存获益的潜力。

作为一家在非公立医院成立的肿瘤免疫治疗示范中心,嘉会国际肿瘤中心(Jiahui International Cancer Center)在 Y 药获批上市之初就力争缩短药物审批、采购等环节的时间,率先为符合国内获批适应证的患者提供 Y 药为基础的双免疫治疗相关服务,帮助恶性胸膜间皮瘤患者尽早获得使用双免疫疗法的机会,带来显著且持久的总生存获益。

嘉会国际肿瘤中心以「前沿、规范、安全「为诊疗宗旨,拥有专业强大的团队实力,具备在免疫治疗以及药物安全性管理方面的丰富经验。作为美国麻省总医院的战略合作机构,嘉会医护药团队致力于为患者提供基于国际标准的免疫治疗用药前评估、使用及用药后安全监测服务,始终先人一步地为患者争取更多的治疗机会,并提供符合国际规范的、个性化的诊疗方案和高品质医疗服务。

参考资料:

[1] https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210610152953102.html

[2] 中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会. 中国恶性胸膜间皮瘤临床诊疗指南 (2021 版)[J]. 中华肿瘤杂志,2021,43(04):383-394.

[3]Baas P, Scherpereel A, Nowak AK, Fujimoto N, Peters S, Tsao AS, Mansfield AS, Popat S, Jahan T, Antonia S, Oulkhouir Y, Bautista Y, Cornelissen R, Greillier L, Grossi F, Kowalski D, Rodríguez-Cid J, Aanur P, Oukessou A, Baudelet C, Zalcman G. First-line nivolumab plus ipilimumab in unresectable malignant pleural mesothelioma (CheckMate 743): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jan 30;397(10272):375-386. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32714-8. Epub 2021 Jan 21. Erratum in: Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):670. PMID: 33485464.

[4]《免疫检查点抑制剂临床应用指南》2021 版 CSCO 指南

[5] 赫捷《肿瘤学概论》第 2 版,人民卫生出版社

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