Keytruda 联合化疗在欧获批，用于这类食管癌或 HER2 阴性胃食管结合部腺癌

欧盟委员会做出这一决定是依据 3 期 KEYNOTE-590 试验的结果。该试验表明，相比 5 氟尿嘧啶/顺铂化疗，免疫治疗 pembrolizumab 联合 5 氟尿嘧啶/顺铂化疗使患者的死亡风险降低了 27%，使患者的疾病进展或死亡风险降低了 35%，同时显著延长了患者的总生存期和无进展生存期。

Pembrolizumab 联合化疗试验组和化疗对照组的总生存期中值分别为 12.4 个月和 9.8 个月，无进展生存期中值分别为 6.3 个月和 5.8 个月。

在肿瘤表达 PD-L1 的患者中，相比化疗，免疫治疗 pembrolizumab 联合 5 氟尿嘧啶/顺铂化疗使患者的死亡风险降低了 38%，使患者的疾病进展或死亡风险降低了 49%。

该试验的更多结果显示，pembrolizumab 联合化疗试验组和化疗对照组的客观缓解率分别为 45.0% 和 29.3%，缓解持续时间中值分别为 8.3 个月和 6.0 个月。

在该试验中，患者出现的副作用包括恶心、食欲下降、贫血、疲劳、中性白细胞计数减少、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、口腔炎、白细胞减少、血肌酐升高、血小板计数减少和黏膜炎症。

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