湖州市中心医院临床生物样本资源中心成功通过全国生物样本库质量达标检查

近日，湖州市中心医院精准医学临床研究中心临床生物样本资源中心（简称生物样本库）获得了中国医药生物技术协会组织样本库分会 (BBCMBA) 颁发的「生物样本库检查合格证书」，使得湖州市中心医院成为浙江省第三家拥有该资质的单位，标志着湖州市中心医院生物样本库的规范化建设和管理水平已达到行业领先、国内先进水平。

样本库质量达标检查根据行业标准，按照《生物样本库质量达标检查手册》的 115 条细则，针对样本库的组织架构、资源与安全卫生、业务管理、信息化系统、质量管理体系以及样本质量检测和考核六个方面，通过文件评审、现场检查、抽样质控检验等方式，以质量控制为核心，对生物样本的采集、处理、存储、管理、分发、销毁以及数据安全等全流程进行质量评估和信息安全追溯。

2021 年 1 月 28 日，湖州市中心医院生物样本库成功通过了该项检查。

湖州市中心医院生物样本库于 2017 年开始规范化、标准化建设，当年 7 月成为 BBCMBA 会员单位，2018 年成立院生物样本库管理委员会、2019 年获得科技部人类遗传资源办的建设行政许可。

2020 年医院搬迁后，拥有占地面积 380 平方，专职人员 4 人，投入仪器设备 200 余万元；功能实验室涵盖临床样本接收处理室、冰箱储存区、液氮储存区、常温储存区（病理蜡块、切片储存室）、信息更新室、核酸质控室及形态学质控室等，其中样本存储区可容纳样本 40 万份。

本次质量达标检查的成功通过，既是对湖州市中心医院生物样本库规范化、标准化建设工作的鼓励和肯定，也标志着湖州市中心医院生物样本库的规范化建设和管理水平已达到了行业领先水平，为湖州市中心医院与国际、国内学术交流合作提供强有力的支撑。

证书

在今后的工作中，湖州市中心医院将一如既往，再接再厉，打造「样本存储—样本质控—临床信息数据」三位一体的精准医学大数据平台，重点突出高质量的样本存储和完整而健全的临床资料信息系统的建立，成为湖州市中心医院与国际、国内科研院所合作的窗口，进一步提升湖州市中心医院科研、学术影响力，助推湖州市中心医院成为高水平研究型医院。