发布于:2020-12-08
原创

复宏汉霖团队荣获「2020 年上海市模范集体」荣誉称号

近日,上海市总工会揭晓了 2020 年上海市劳动模范(先进工作者)和上海市模范集体名单。其中,复宏汉霖汉利康®(HLX—01)项目核心团队获得「上海市模范集体」这一荣誉称号。复宏汉霖是国内最早开发抗体

近日,上海市总工会揭晓了 2020 年上海市劳动模范(先进工作者)和上海市模范集体名单。其中,复宏汉霖汉利康®(HLX—01)项目核心团队获得「上海市模范集体」这一荣誉称号。

复宏汉霖团队荣获「2020 年上海市模范集体」荣誉称号

复宏汉霖是国内最早开发抗体生物药的企业之一,2019 年 2 月公司自主开发的单抗生物类似药汉利康®(HLX01,利妥昔单抗注射液)获批上市,成为中国首个生物类似药,是中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品,填补了国内生物类似药市场空白。

汉利康®在中国市场的商业化推广由复星医药子公司江苏复星医药销售有限公司负责,自 2019 年 5 月开出首张处方以来,汉利康®已陆续进入各地医保目录并获得患者认可,同时在江苏复星医药团队的推动下积极布局 DTP 药房和基层市场。

为满足不断增长的市场需求,公司亦积极推动汉利康®生产规模的提升及新增 500 mg 产品规格,并将治疗范围外推至原研药在国内新批准的适应症,进一步降低患者单位剂量的用药成本,惠及更多患者群体。

目前,公司同时就 HLX01 汉利康®采取了差异化的开发策略,开展了原研利妥昔单抗在国内尚未获批的类风湿关节炎适应症的临床研究,目前其 III 期临床试验已经完成。

复宏汉霖团队荣获「2020 年上海市模范集体」荣誉称号

继汉利康®之后,复宏汉霖加速推动多款高品质国产生物药上市,第二款自主开发的单抗生物药汉曲优®于 2020 年 7 月和 8 月相继在欧盟和中国成功获批,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药,用于 HER2 阳性乳腺癌和胃癌的治疗。

汉曲优®获批后于仅 6 个工作日便于复旦大附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院等多家医院开出首张处方,目前已完成上海、江苏、山东和四川等省份的医保准入和多家医院进院工作,并于近期获得了全国统一的医保药品代码。

同时,作为国产生物药「出海」的代表,汉曲优®已率先完成海外市场的商业化「着陆」,目前已在英国、德国、葡萄牙、西班牙上市销售。

尤其值得一提的是,其在英国进入国家医保和公立医院等方面的工作取得了重大进展,获得 NHS 认可采购,进入皇家马斯顿医院等多家欧洲顶尖医院,被认为是能为英国国家健康医疗体系提供最优价值(best value)的产品。

与此同时,复宏汉霖持续拓展丰富的产品管线,目前有 2 个产品已获得上市注册申请受理,10 个产品、8 个联合治疗方案正在全球范围内开展 20 多项临床试验。

未来,复宏汉霖也将不断加强创新研发,提高创新效率,持续拓展公司创新产品管线,为全球患者提供可负担的优质生物药,积极发挥模范领军作用,为中国生物医药的高质量发展作出贡献!

关于复宏汉霖

复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自 2010 年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,按照国际 GMP 标准进行生产和质量管控,位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟 GMP 认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖 20 多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗 PD-1 单抗 HLX10 的肿瘤免疫联合疗法。

截至目前,公司已成功上市国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗),首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®),HLX03 阿达木单抗与 HLX04 贝伐珠单抗上市注册申请正在审评中,其中 HLX03 已获得优先审评审批资格,有望于今年上市。

复宏汉霖同步就 10 个产品、8 个联合治疗方案于全球范围内开展 20 多项临床试验,产品对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。

推荐阅读

合作咨询