复星医药：与 BioNTech SE 合作的临床 Ⅱ 期桥接试验积极筹备中

今日市场消息称，复星医药(31.3, -1.25, -3.84%) 计划不再继续进行与 BioNTech SE 合作的、目前已在中国开展测试的新冠疫苗临床测试，转而寻求该公司其他候选新冠疫苗在中国的许可。对此，复星医药回应新冠疫苗研发进展表示，在中国，临床Ⅰ期进入数据分析阶段，临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中。

复星医药表示，2020 年 3 月 13 日，复星医药与世界领先的 mRNA 疫苗研发企业德国 BioNTech 合作，在中国（包括中国大陆及港澳台地区）独家开发和商业化基于 BioNTech 专有的 mRNA 技术平台研发的针对 COVID-19 的疫苗产品，同时对 BioNTech 进行了战略性股权投资。

2020 年 7 月 15 日，复星医药获 BioNTech 授权的 BNT162b1 mRNA 新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准。2020 年 9 月 4 日，在中国进行的 BNT162b1 的 I 期临床试验全部 144 例受试者（成人组 72 例，老年组 72 例）已完成初免和加强免疫全部两针接种。

同时，复星医药与 BioNTech 积极筹备并已与 CDE 进行了多轮沟通，争取尽快在国内启动 BNT162b2 新冠疫苗的国内 II 期桥接试验，我们计划结合国外的 III 期临床数据和国内 II 期桥接数据申请国内注册，这也将缩短 BNT162b2 新冠疫苗在中国上市的时间。新冠疫苗早日在国内上市，惠及国人，是我们的愿望。