临床测试新资讯！利用细雾剂将化疗输送至腹腔治疗肿瘤

希望之城的外科研究人员已经率先在美国对腹部肿瘤患者进行一种利用 PIPAC 疗法输送化疗药物的方式进行临床试验。

腹部肿瘤通常包含卵巢癌、子宫癌、胃癌和结肠直肠癌，该类患者晚期治疗方法非常有限，新的试验性疗法或许有望延长他们的生命。

使用传统的静脉注射化学疗法可能难以治疗卵巢癌、子宫癌、胃癌和结肠直肠癌，尤其是当肿瘤扩散到腹部中的「腹膜」的薄膜组织层时。

加压腹腔内气溶胶化疗（PIPAC）多位点 1 期临床试验的主要研究者、希望之城妇科肿瘤外科医师 Thanh Dellinger 博士表示，腹膜癌变通常是腹部癌的晚期表现，具有致命的危险。

Thanh H. Dellinger
M.D.

「希望之城作为腹膜内化疗方面的领导者已有很长的历史，并且完成了被认为是 PIPAC 第一次迭代的 HIPEC 大部分工作。HIPEC 是一种需要在使用烫伤化疗来冲洗腹腔之前手术切除肿瘤的热化疗过程。

某些无法通过手术移除病灶或可能无法在大手术中幸存的腹部肿瘤患者，现在可以进行时间短的腹腔镜手术，一两天内就可以回家休养康复。」Dellinger 博士表示。

在洛杉矶县的多家医疗机构当中，希望之城实施了最多的 HIPEC（腹腔热灌注化疗）手术，也是当地能够为卵巢癌患者提供 HIPEC 疗法的少数几个医院之一。 

想要进行 PIPAC（加压腹腔内气溶胶化疗），患者需要在全麻状态下被切开两个小切口。经验丰富的外科医生会使用被称为「穿刺针」的狭窄管子，将腹部吹得像气球一样鼓起来，以便为身体提供接受治疗的无障碍通道。

安全存放在这些附设细管中的液体化学药剂可以被转变成细雾剂，这些细雾剂将会填充满整个腹腔。在细雾剂中浸润 30 分钟后，药物的液滴将被排出。

加压化疗喷雾能够渗入组织深处。由于这项有效的技术仅需通常化疗剂量的 10% 至 20%（降低治疗的毒性），从而使其对于需要控制副作用的患者来说更具耐受性。值得注意的是，当通过 PIPAC 进行化疗时，患者并不会掉头发。 
Mustafa Raoof
M.D.

希望之城的医学肿瘤学家、临床试验共同主要研究者 Mustafa Raoof 博士表示，传统的治疗方法将让许多胃癌和结肠直肠癌患者的生活质量和生命质量受到限制。 

「他们可能需要每周都要去医院进行痛苦的腹部引流，或者可能不得不靠着导尿袋或导便袋生活。我们当然是希望患者能够过上最美好的生活，而 PIPAC 或许能够帮他们做到这一点。」 

就本次临床试验而言，研究人员将评估 PIPAC 在患有腹膜癌的卵巢癌、子宫癌、结肠直肠癌和胃癌患者中的安全性和有效性。一般情况下，这些患者的预期寿命少于六个月。

在此前标准的化疗中至少有一项治疗失败的患者，将有资格入选该研究的两个试验组，接受不同剂量的顺铂和阿霉素或奥沙利铂，然后再进行氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸治疗。

参与者每六个星期接受一次治疗，共持续三个周期。该临床试验预计将持续三年，最多将有 24 名患者参加。

希望之城的研究人员还将进行额外的腹腔镜检查，以此获取肿瘤组织，以便对每个患者的整个蛋白质编码 DNA 和 RNA 进行分子检测。目的是了解他们是否有资格进行其他临床试验和新型生物疗法。这是希望之城精确医学策略的一部分。

Raoof 博士表示：「尽管（活检）并不属于这项临床试验中的必要项目，但我们希望通过对肿瘤进行活检，在实验室中创造副本和测试不同或新的药物组合，以此来寻找最有效的方法来扩大研究范围。未来，我们也许可以使用 PIPAC 来提供希望之城开发的新型疗法。由于 PIPAC 需要全身剂量较低，因此从理论上讲，该疗法的毒性将低于当今的标准护理疗法。」 

图片来源：希望之城