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西安国际医学中心医院血液病医院举行 CD147-CART 临床项目启动会

6 月 7 日,由西安国际医学中心医院血液病医院与空军军医大学国家分子医学转化中心联合开展的「CD147-CART 用于复发或难治性 T 细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的探索性临床研究」项目启动会举行。会议由血液病医院院长梁英民主持。

6 月 7 日,由西安国际医学中心医院血液病医院与空军军医大学国家分子医学转化中心联合开展的「CD147-CART 用于复发或难治性 T 细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的探索性临床研究」项目启动会举行。会议由血液病医院院长梁英民主持。

西安国际医学中心医院血液病医院举行 CD147-CART 临床项目启动会

会议邀请了空军军医大学国家分子医学转化中心边惠洁教授、空军军医大学第一附属医院血液科董宝侠教授、空军军医大学第一附属医院临床免疫科郑朝晖教授、空军军医大学国家分子医学转化中心缪金林博士和江苏太平洋美诺克生物药业有限公司医学助理赵江涛、赵海生老师等血液病领域的专家学者参加。

西安国际医学中心医院血液病医院举行 CD147-CART 临床项目启动会

血液病院院长梁英民致开幕词,CD147-CART 临床研究项目从前期准备到项目启动凝聚了各方的智慧与精诚团结,未来希望通过不懈努力与协作,探索更有价值的实验成果,造福广大血液病患者。

西安国际医学中心医院血液病医院举行 CD147-CART 临床项目启动会

启动会上,黄斯勇主任介绍了 CD147 CART 项目临床试验研究背景、T-NHL 治疗现状、CART 细胞制备以及体外实验情况;说明研究的目的是评估化疗联合 CD147-CART 细胞输注治疗复发/难治 CD147 阳性 T-NHL 的临床安全性,探索安全剂量,检测细胞回输后体内代谢情况。对此,黄主任分别就研究预期效果、研究对象入选标准、研究方案以及计量水平给出项目团队的意见。同时提出了输注细胞后 CRS 细胞因子风险管控分级处理预案。

西安国际医学中心医院血液病医院举行 CD147-CART 临床项目启动会

来自空军军医大学国家分子医学转化中心的缪金林博士针对项目实验基础及临床研究做了简要介绍,展示了目前临床实验的研究成绩。详细阐述了拥有自主知识产权同时获得美国发明专利——人源化美妥珠单抗注射液,它以 CD147 为靶点,解决了抗体杀伤效应弱的技术瓶颈。同时,展示了此药品应用在肝癌患者上的临床实验效果,以及药动力学评价。

西安国际医学中心医院血液病医院举行 CD147-CART 临床项目启动会

赵万红教授针对 RRMM 的 CART 治疗和临床未满足问题做了精彩的汇报。赵教授通过自己的临床经验,提出了目前 CART 治疗未满足的一系列问题。除此之外,针对 CART 细胞治疗的副作用,也给分享了 CRS 处理预案流程。

各位专家对于 CD147-CART 的项目研究进行了热烈积极的讨论。赵万红教授针对 CART 桥接移植的可行性以及病人入选标准等问题提出了自己的关切;董宝侠教授提出如果 T 淋巴细胞有表达情况下,病人是否存在感染风险的问题。各位专家学者就这些问题展开讨论,对项目提出了宝贵的意见。

西安国际医学中心医院血液病医院举行 CD147-CART 临床项目启动会

最后,梁英民院长进行总结,首先感谢各位专家分享关于 CART 研究与过程管理的经验!此次会议针对不良事件管理、细胞因子风暴管控等方面的讨论有针对性地帮助项目改进。细胞因子的指标判定、凝血监测、重要脏器的保护等风险问题是未来项目风险考虑的主要方向。目前国际医学血液病院已全员通过 GCP 认证考核,未来在团队建设、项目分工、风险管控等问题上,希望与各位专家学者、重症医学科团队多多交流,共同发展,确保病患安全!

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