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美国垄断瑞德西韦绝大部分全球供应,人体器官移植条例重新修订

【医界头条】1.美国政府与吉利德达成协议,获未来 3 月瑞德西韦绝大部分全球供应。2.中国香港某公司的网站向美国出售连花清瘟胶囊,直接标注该产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治愈 COVID-19 的内容,FDA 发布警告信要求该公司立即采取行动,纠正违规内容。3.京津冀启动跨省异地就医门

美国垄断瑞德西韦绝大部分全球供应,人体器官移植条例重新修订

一文了解医疗界那些事,实时追踪时事热点 

【医界头条】

1.美国政府与吉利德达成协议,获未来 3 月瑞德西韦绝大部分全球供应。

2.中国香港某公司的网站向美国出售连花清瘟胶囊,直接标注该产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治愈 COVID-19 的内容,FDA 发布警告信要求该公司立即采取行动,纠正违规内容。

3.京津冀启动跨省异地就医门诊费试点直接结算,北京协和医院以及天津的两家医院、河北的四家医院已经试点开通。

4.霍尼韦尔推出 Aclar® Edge™创新型口服液体制剂瓶和无菌注射剂瓶,用于人类健康口服液体制剂和动物健康无菌注射剂。

5.第二款国产二价 HPV 疫苗重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)的上市申请被受理,目前全球共有 4 款 HPV 疫苗获批上市。

6.世卫组织:猪流感病毒不是新病毒,自 2011 年起就对其进行监测。
(来源:新浪医药、美通社、中国经济网、动脉网)

 

【行业动态】

国家卫健委:摘取未满 18 周岁公民活体器官将追究刑责

为进一步规范人体器官移植,国家卫健委对《人体器官移植条例》进行了修订,形成并公布了《人体器官移植条例(修订草案)(征求意见稿)》。任何组织或者个人不得摘取未满 18 周岁公民的活体器官用于移植,构成犯罪的,依法追究刑事责任。医务人员或人体器官获取组织工作人员,若出现「未通过分配系统分配公民逝世后捐献器官、伪造医学数据骗取器官分配或未执行分配系统分配结果」等情形,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其 6 个月以上 1 年以下执业活动;情节严重的,由原发证部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。(来源:北京日报)

 

CDE 发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》

7 月 1 日,CDE 发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》,以落实药物临床试验期间申请人在安全信息报告及风险管理中的主体责任,做好药物临床试验期间安全信息评估与管理工作。《规范》明确,药物临床试验期间,申请人应积极与临床试验机构等相关各方合作,严格落实安全性风险管理的主体责任。应建立药物警戒体系与制度,开展风险监测、识别、评估和控制,及时发现存在的安全性问题及风险,主动采取必要的风险管理措施,如调整临床试验方案、主动暂停或者终止临床试验等。(来源:国家药品监督管理局药品审评中心)

美国垄断瑞德西韦绝大部分全球供应,人体器官移植条例重新修订

 

国家药监局公布 2019 年全国各级药监部门查处制售假劣药品情况

7 月 1 日,国家药监局公布 2019 年全国各级药监部门查处制售假劣药品情况。2019 年全年共检查药品生产企业 22342 家次,药品批发企业 35746 家次,药品零售企业 937648 家次,责令停产停业 1394 户。共查处违反药品法律法规案件 77093 件,罚没款共计 50072.9 万元,其中生产假药案 95 件,按假药论处案 129 件,销售假药案 1099 件,按假药论处案 1210 件;生产劣药案 442 件,按劣药论处案 593 件,销售劣药案 4372 件,按劣药论处案 6101 件。吊销药品生产许可证 3 件,吊销药品经营许可证 118 件。(来源:国家药品监督管理局)

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【医院新闻】

跨越千里的爱心接力,贵州 20 岁女子心脏有个「洞」,萧山医生出手了!

近日,萧山区第一人民医院在贵州从江帮扶的医师们和萧山区第一人民医院心胸血管外科团队接力,为患有先天性心脏病的唐女士开展了一场跨越千里的心脏手术。经过充分的术前评估和准备,医疗团队为唐女士进行了心脏手术(体外循环下房间隔缺损人造补片修补术)。三个小时的手术后,唐女士的心脏修补完成,各项指标恢复正常,心脏也慢慢恢复了强有力的跳动。在护理团队的细心照料下,很快唐女士就能起身活动了。(来源:杭州市萧山区第一人民医院)

 

与死神赛跑—荆门市中医医院多学科协作成功抢救糖尿病酮症酸中毒女孩

近日,荆门市中医医院接受了一名因感染诱发糖尿病酮症酸中毒,并发严重急性肾功能衰竭,人已休克的患者。急诊多学科诊疗中心、内分泌科、脑病科、心血管科、肺病科、感染科、肾病科、重症医学科(ICU)等多部门联动、多学科协作,初步诊断女孩糖尿病酮症酸中毒、感染性休克、急性肾损害、心肌受损。经过 1 小时抢救,女孩呼吸、血压稍稍稳定。「待血压稳定在 100/50 mmHg 左右,完善头胸全腹部 CT 后,送至重症医学科(ICU)负压病房。」经过 7 天的抢救,最终将患者从死神手中夺了回来,打赢了这场漂亮的「生命保卫战」。(来源:荆门市中医医院)

 

【健康科普】

你有多久没洁牙了?

洁牙是一种很好的牙齿保健手段亦是治疗牙周病的重要措施。洁牙俗称洗牙,专业术语龈上洁治术(supragingival scaling),是指用洁治器械去除牙龈上牙石、菌斑和色渍,并磨光牙面,以延迟菌斑和牙石再沉积。牙菌斑和牙结石是牙周病的主要局部刺激因素,洁治术是去除龈上菌斑和牙石的有效方法。通过定期洁牙,不但可以彻底清除牙齿上的菌斑和结石,令牙周组织保持健康,防治牙周病,而且,洁牙时容易发现细小的不易觉察的牙病,如比较隐蔽的龋齿,从而达到早发现早治疗的目的。

「定期洁牙是一种很好的牙齿保健手段。」重庆北部宽仁医院口腔科主任周继祥教授建议,每半年或一年进行一次洁牙;如牙周状况欠佳者,建议每三个月到医院进行一次口腔卫生检查。(来源:重庆北部宽仁医院)

 

美国垄断瑞德西韦绝大部分全球供应,人体器官移植条例重新修订

编辑:小林

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