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14 部门联合印发遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020 年)

日前,国家卫生计生委、发展改革委等 14 个部门联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020 年)》。为什么出台《行动计划》?抗菌药物广泛应用于医疗卫生、...

日前,国家卫生计生委、发展改革委等 14 个部门联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020 年)》。

为什么出台《行动计划》?

抗菌药物广泛应用于医疗卫生、农业养殖领域,在治疗感染性疾病挽救患者生命、防治动物疫病提高养殖效益以及保障公共卫生安全中,发挥了重要作用。但是,由于多种因素影响,细菌耐药问题日益突出,不仅会使抗菌药物逐步失效,而且可能导致出现无药可治的多重耐药菌。

细菌耐药已经成为全球公共健康领域面临的一项重大挑战,引起了我国及国际社会的广泛关注。世界卫生组织、世界动物卫生组织,以及美国、欧盟、英国等国际组织、国家和地区纷纷采取了积极措施加以应对。在中国担任 G20 的轮值主席国期间,已经召开多次会议,就细菌耐药问题进行讨论。 


近年来,尽管国家卫生计生委、农业部等部门在抗菌药物管理方面已经开展了大量工作,并且取得了一定成效,但是造成细菌耐药的因素及其后果却是多领域的,涉及到多部门。如果不及时采取行动加以控制,可能使人类再次面临感染性疾病的威胁,带来生物安全威胁加大、环境污染加剧、经济发展制约等不利影响,迫切需要加强多领域协同谋划、共同应对。   

因此,国家卫生计生委、发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、财政部、国土资源部、环境保护部、农业部、文化部、新闻出版广电总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部卫生局等 14 部门组织有关专家,在广泛征求意见的基础上,制定出台了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020 年)》。旨在从国家层面多个领域打出组合拳,有效遏制细菌耐药,维护人民群众身体健康,促进经济社会可持续发展。  

工作目标

从国家层面实施综合治理策略和措施,对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管,加强宣传教育和国际交流合作,应对细菌耐药带来的风险挑战。

到 2020 年: 

争取研发上市全新抗菌药物 1-2 个,新型诊断仪器设备和试剂 5-10 项。 

零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。省(区、市)凭兽医处方销售抗菌药物的比例达到 50%。 

健全医疗机构、动物源抗菌药物应用和细菌耐药监测网络;建设细菌耐药参比实验室和菌种中心;建立医疗、养殖领域的抗菌药物应用和细菌耐药控制评价体系。 

全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制;医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制。 

人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长应用逐步退出;动物源主要耐药菌增长率得到有效控制。 

对全国医务人员、养殖一线兽医和养殖业从业人员完成抗菌药物合理应用培训;全面实施中小学抗菌药物合理应用科普教育;开展抗菌药物合理应用宣传周。 

主要措施

《行动计划》中明确了各部门的工作职责。提出了细菌耐药防控工作的主要措施包括 9 大方面:

1. 发挥联防联控优势,履行部门职责

发展改革部门促进抗菌药物研发和产业化;

科技部门通过相关科技计划(专项、基金等)统筹支持抗菌药物和细菌耐药研究;

财政部门安排细菌耐药控制相关经费,加强资金管理和监督;

食品药品监管部门加强抗菌药物的审批、生产、流通管理,重点加强零售药店凭处方销售抗菌药物管理;

工业和信息化部门完善医药产业政策,促进抗菌药物绿色生产和相关成果的产业化;

卫生计生部门负责加强抗菌药物临床应用管理,做好遏制细菌耐药工作的组织协调和督促落实,中医药管理部门、军队卫生部门分别做好中医医疗机构、军队医疗机构的抗菌药物临床应用管理;

农业部门加强兽用抗菌药物生产、经营、使用环节监管,减少动物源细菌耐药;

国土资源部门加强土壤环境抗菌药物监测能力建设;

环境保护部门加强抗菌药物环境污染防治工作,加强抗菌药物环境执法和环境监测能力建设,加快抗菌药物污染物指标评价体系建设;

教育部门将抗菌药物合理应用相关知识纳入中小学健康教育内容并落实;

文化部门、新闻出版广电部门通过广播、电视等主要媒体向公众广泛宣传抗菌药物合理应用知识。  

2. 加大抗菌药物相关研发力度

鼓励开展细菌耐药分子流行病学和耐药机制研究。

支持新型抗感染药物、仪器设备和疫苗的研发。

支持耐药菌感染诊断、治疗与控制研究。

开展抗菌药物环境污染控制研究,进行抗菌药物污染治理技术、抗菌药物在水环境和土壤中的去除以及修复技术等研究。 

3. 加强抗菌药物供应保障管理

完善抗菌药物注册管理制度。

加强抗菌药物生产流通管理。

推进抗菌药物产业升级。

4. 加强抗菌药物应用和耐药控制体系建设

规范抗菌药物临床应用管理。

加强兽用抗菌药物监督管理。

5. 完善抗菌药物应用和细菌耐药监测体系

完善抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网络。

建立健全养殖领域抗菌药物应用和细菌耐药监测网络。

建立医疗与养殖领域抗菌药物合理应用和细菌耐药监测网络的联通机制,实现两个领域的监测结果相互借鉴参考。

建立细菌耐药参比实验室和生物标本库。

6. 提高专业人员细菌耐药防控能力

加强医药专业学生培养。

加强相关专业医务人员培养。

加强养殖业与兽医从业人员教育。

7. 加强抗菌药物环境污染防治

8. 加大公众宣传教育力度

9. 广泛开展国际交流与合作

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