12 月 28-30 日，经过为期三天的现场评审，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组宣布，广东药科大学深圳医院（龙岗）/深圳市龙岗区第三人民医院（以下简称「龙岗三院」）通过 ISO15189 医学实验室质量与能力认可现场评审。此次评审的通过，标志着龙岗三院检验科在质量管理与和技术能力方面达到了国际先进水平，医院检验报告即将拥有「国际通行证」。
106 个检验项目全部通过评审
按照评审要求，12 月 28 日上午，CNAS 专家组与龙岗三院检验科举行了首次会议。此次评审由 CNAS 主任评审员、中国科学院大学重庆仁济医院黄长武教授担任评审专家组组长，中国人民解放军第五医学中心李伯安教授，首都医科大学附属北京同仁医院黄艳飞教授，广州市第一人民医院徐邦牢教授，南方医科大学南方医院白云医院欧阳芬教授形组成评审专家组。
在会议上，专家组听取了检验科概况、质量管理体系建设及运行情况，并就首次评审的内容和工作安排进行了详细布置，评审范围涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子生物学等多个专业领域。
通过查阅文件、审阅记录、现场试验、形态学考核、授权签字人考核及走访临床病区实地检查等方式对龙岗三院检验科实验室管理、人员资质、设备配置、检测流程、质量控制等方面进行了全面细致的检查，深入了解了实验室的运行情况。为了解实验室对临床服务的能力，评审组还召开了临床医护座谈会。在座谈会上，临床一线的医护人员对实验室工作提出了评价、建议和意见。
经过评审，专家组一致认为龙岗三院实验室管理体系运行情况良好，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，所申报的 106 个检验项目均符合 ISO15189 认可准则要求，宣布本次 ISO15189 现场评审顺利通过，并给出优化整改建议。
检验报告实现全球 100 多个国家互认
什么是 ISO15189？据悉，这是由全球 160 多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准。我国对医学实验室进行 ISO15189 认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。如果我国的临床实验室采用 ISO15189 进行质量和能力的管理，并且通过了 CNAS 的认可，就表明该医学实验室具备国际水平的管理能力，并获得被国际认可。
之后，龙岗三院通过认可的项目检验报告不仅在国内有效，还能获得全球超过 100 多个国家和经济体的权威机构认可。这一创新性的成果将真正实现「一纸报告，全球通行」，为患者节省了在不同医院就诊时再次检查的时间、精力和花费。
龙岗三院党委书记孙凯表示，此次 ISO15189 评审的通过，不仅是对医院医疗质量管理工作的肯定，更是对未来发展的鞭策和鼓励。医院将继续提升医疗质量和能力，不断优化服务流程，为患者提供更优质高效的医疗服务。
龙岗区卫生健康局李海涛副局长在讲话中详细阐述了 ISO15189 医学实验室认可对全区推进检验结果互认和完成国家、省市医疗卫生体制改革任务的重要意义，强调了其在提高医疗服务质量和效率方面发挥的关键作用。
通过 ISO15189 评审是龙岗三院迈向国际医疗质量管理新篇章的重要一步，也是医院实现现代化、国际化发展的重要标志。未来，龙岗三院将继续以患者为中心，以质量为核心，不断提升医疗技术和服务水平，为推动医疗卫生事业的高质量发展和人民的健康福祉做出更大的贡献。
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