近期,美国临床肿瘤学会(ASCO)更新了乳腺癌的指南,对于高风险的早期 HER2 阴性乳腺癌伴种系 BRCA 突变的患者,在接受新辅助/辅助化疗和局部治疗后,应该接受一年的奥拉帕利辅助治疗。这次更新是
近期,美国临床肿瘤学会(ASCO)更新了乳腺癌的指南,对于高风险的早期 HER2 阴性乳腺癌伴种系 BRCA 突变的患者,在接受新辅助/辅助化疗和局部治疗后,应该接受一年的奥拉帕利辅助治疗。
这次更新是基于 OlympiA 随机对照试验的结果, OlympiA 研究是一项三期双盲安慰剂对照多中心研究,对比奥拉帕利片剂与安慰剂,在辅助新辅助化疗即根治性的局部疗法之后作为辅助疗法,对种系 BRCA 突变、高风险、HER2 阴性早期乳腺癌患者的效果。
结果显示,在中位随访 2 年半后,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的局部复发、转移性复发和死亡率下降了 42%。
奥拉帕利的安全性和耐受性数据与之前的临床试验中观察到的一致,常见的不良反应有恶心、疲劳、贫血、呕吐。3-4 级严重不良反应有贫血、中性粒细胞减少、白血球减少,疲劳和恶心。
该结果在 2021 年 ASCO 年会上进行了公布,并发表在新英格兰医学杂志上,随后 ASCO 更新了这类乳腺癌患者的治疗指南。
根据更新建议,在完成新辅助或辅助化疗及局部治疗如放疗后,对于早期 HER2 阴性、复发风险高及携带种系 BRCA1 或 BRCA2 致病或疑似致病突变的患者,应该接受奥拉帕利辅助治疗,为期一年。
对于先接受了手术的患者来说,以下患者需要接受为期一年的奥拉帕利治疗,分别是:
肿瘤大于 2 cm 或有淋巴结受累的三阴性乳腺癌患者;
至少有四个腋下淋巴结受累的激素受体阳性患者;
有残瘤癌症的三阴性乳腺癌或激素受体阳性患者。
本文由盛诺一家原创编译
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