复星医药助力「终结结核流行，自由健康呼吸」

2021 年 3 月 24 日是第 26 个世界防治结核病日，今年我国的宣传主题是：终结结核流行，自由健康呼吸。为早日实现世界卫生组织提出的到 2035 年全球结核病终止的目标和中国政府「健康中国 2030」规划的目标，复星医药通过提供优质药物及诊断等产品，持续投入公益活动等方式，为助力早日终结结核病的流行而不断努力。

结核病的「前世今生」

结核病是一个有着悠久历史的疾病，早在公元前 8000 年人类就已经患有了这种疾病，约公元前 2400 年埃及的木乃伊中 也发现了结核结节的存在。公元前 460 年，希波克拉底曾指出，结核是当时最为普遍的致命性疾病，他警告医生们，不要接近那些已经发展到晚期的结核病人，因为他们最终难逃一死，不要因这些病人而毁了医生们自己的名誉。

患了结核的病人一般都被带到庙宇中接受护理，给他们提供最好的食物，让他们饮牛奶、加强锻炼以强健体魄。

中世纪的欧洲人遭受到结核病的严重侵袭，虽然当时的文献提及的主要是淋巴结核而不是肺结核及瘰疬或结核病。这是由于当时有一种习俗，即在法国和英国，人们相信可以通过国王触摸病人的方法而治愈瘰疬。这种习俗源于 12 世纪，直至 18 世纪末国王的 权利 被削弱才结束。

我国对结核的记载起始于商、周。华佗《中藏经》中之《传尸论》提出「痨病」传染之说。1900 年以后，在我国医籍中出现结核之名词，但中医和民间习惯称之为「痨病」。

数千年来，我国医学对结核病的认识随着医学科学的发展而演变，可大约分为三个阶段，一是汉朝以前，认为肺结核属于虚劳病的范畴。二是从汉代至唐代，古人已经认识到肺结核具有传染性。三是宋代以后，对于结核病的病因机理的认识日趋系统、完善。

1546 年，意大利医生 Fracastorius 提出现代传染病理论，认为结核是由肺里面看不到的细菌引发的。到 17 世纪，通过对尸体的解剖，人类开始了解结核病的解剖学与病理学特征。

1679 年，Sylvius 在《Opera Medica》中提到了结核的特征性病变——结核结节；1702 年，法国的 Manget 描述了粟粒性结核的基本特征。最早关于结核病具有传染性的描述在 17 世纪意大利的医学文献中可以找到。1720 年，英国医生 Benjamin Marten 推测， 结核是由一种非常微小的生物引起的，这种生物一旦在体内驻足就会引起病症。

他还认为，与结核病人同睡、同吃、同饮，一个正常人也能够被传染结核病。1839 年，德国医学教授 Johann Lukas Schnlein 将该病命名为「结核」。

揭开结核病的「真面目」，结核病病原菌的发现

1882 年德国微生物学家罗伯特·科霍在向一群德国柏林医生发表他对结核病病原菌的发现，被称为控制结核病史上的第一个里程碑，于是世卫组织在 1955 年宣布，为纪念罗伯特·科霍这一发现，将每年 3 月 24 日定为世界预防结核病日，以提醒公众加深对结核病的认识。

19 世纪，这个被人们称 为「巨大白色鼠疫」的结核病在欧洲和北美大肆流行，散布到社会的各个阶层，成为人类当时主要的死亡原因，如在 50 年代的英国，1/4 的人死于结核。

许多当时杰出的人物如雪莱、席勒、勃朗宁、梭罗和勃朗特姐妹等都罹患有结核病。结核病的流行甚至影响了诗人和艺术家的思想：淑女们常常被描述为纤弱的、疲惫的、极易昏倒在地而且有阵发性咳嗽的。而对该病的治疗却是一个不可逾越的障碍。

一线抗结核药物治愈千万结核患者，双千行动助力「让人类不再受结核病困扰」

复星医药旗下沈阳红旗制药有限公司以「让人类不再受结核病困扰」为使命，自上世纪八十年代起研发抗结核药物以来，一线抗结核药物已经治愈了千万结核病患者。

近年来，红旗制药持续扩大投资，引进数字化生产设备，升级生产基地；进行产品一致性评价及 PQ 认证；为保障抗结核药物的供应，构建中国防痨协会抗结核药物供应协调储备库，核心产品利福平胶囊Ⅱ进行多中心临床研究，FDC 四合一Ⅱ号在结核病定点医院进行大力推广应用。只为尽快终结结核病，让每一个人都能享受到自由健康的呼吸。

多年来，为了使更多的贫困结核病患者尽快的康复；中国防痨协会公益基金会会同上海复星公益基金会、沈阳红旗共同发起的「双千」贫困结核病救助项目，五年来共救助贫困结核病患者 5400 多名。未来我们会就防痨人员的培养，防痨知识的教育及普及继续进行我们公益事业。

结核诊疗的新「武器」，复星诊断γ-干扰素释放试验分析技术（IGRA）

IGRA 利用结核分枝杆菌而非牛分枝杆菌 BCG 株系表达的抗原刺激外周血单核产生 IFN-γ。检测结果在血样采集后 12 至 18 小时得出，报告结果分为阳性、阴性和不确定。大型临床研究显示，在高质量实验室中不确定结果的发生率仅为 2%~4%，因此获得有意义结果的几率均超过 96%。

I-SPOT.TB—结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应试剂盒（免疫斑点法）应用 IGRA 方法学，承担国家十二五传染病重大专项项目（2013ZX10003001-002），从有毒性结核分枝杆菌中的 RD2 区域中分离得到多种可区分诊断结核的蛋白，与 ESAT 6 和 CFP-10 混合可提高结核检测的灵敏度。

I-SPOT 已获得多项国家专利授权，多篇高质量文献支持。可用于结核感染检测、肺结核/肺外结核诊断与鉴别诊断。临床试验研究数据汇总，研究试剂与对比试剂检测临床样本总体符合率为 95.2%(1110/1166)，其中阳性符合率为 94.87%(518/546)，阴性符合率 95.48%(592/620)。

阴性结果的意义：

排除结核感染的可能性，进入下一阶段的治疗或调整诊断方向。

阳性结果的意义：

◉ 明确为结核感染，对免疫抑制人群的下一步治疗方案作出提示；

◉ 明确为结核感染，通过其他诊断，如胸片、CT 以及临床症状进一步判断是否为活动性结核；

◉ 对确诊的结核病患者做用药后的疗效评估。

封面图来源：站酷海洛