来源：雨露肝霖
编者按： 在 2026 年欧洲肝病研究学会（EASL）年会上，由西安交通大学第二附属医院牵头开展的多中心、前瞻性临床研究成果亮相会议。本研究聚焦肝癌高风险慢乙肝人群功能性治愈策略，提供了具有重要临床转化价值的阶段性证据。
研究背景
慢性乙型肝炎是我国肝癌最主要的病因之一。尽管核苷（酸）类似物（NA）治疗可有效抑制病毒复制，但其在实现功能性治愈方面仍存在明显局限，尤其是在肝癌高风险人群中。如何在该人群中实现更高比例的 HBsAg 清除，从而降低长期肝癌风险，是当前临床亟需解决的核心问题。
研究方法
本研究由西安交通大学第二附属医院感染科党双锁教授牵头，联合全国 40 余家中心开展多中心、前瞻性队列研究（ChiCTR2200066281）。当前发布结果为阶段性分析，重点比较基于 PegIFNα-2b 的治疗方案与传统 NA 单药治疗在肝癌高风险慢乙肝患者中的疗效差异，包括 HBsAg 下降幅度、HBsAg 清除率及不同肝癌高风险亚组中的一致性表现。关于长期随访及肝癌发生风险的评估仍在进行中。
研究结果
本研究从临床真实需求出发，以多中心协同为基础，系统探索肝癌高风险慢乙肝人群的功能性治愈路径。本次报告为 48 周阶段性分析结果，长期随访数据（包括肝癌发生率及持续应答）及治疗应答预测模型仍在进一步完善中。
1. PegIFNα-2b 组的 HBsAg 下降显著：PegIFNα-2b 组在 24 周和 48 周 均表现出更显著的 HBsAg 下降，与 NA 组相比差异具有统计学意义（p < 0.001）。
2. PegIFNα-2b 组的功能性治愈相关指标更优：PegIFNα-2b 组在 HBsAg 下降 ≥ 1 log10 IU/mL 及 HBsAg 清除率方面均显著优于 NA 组（p 均 < 0.001）。治疗 24 周时，PegIFNα-2b 组 HBsAg 下降 ≥ 1.0 log10 IU/mL 和 HBsAg 清除的患者比例分别为 30.9% 和 13.4%，48 周时该比例分别升高至 38.5% 和 18.1%，而 NA 组没有患者获得 HBsAg 清除。
3. 不同肝癌高风险亚组中疗效一致： 在不同肝癌高风险人群（肝硬化、肝癌家族史、肝结节、肝脏肿瘤标志物异常）中，基于 PegIFNα-2b 的治疗均可实现 稳定且一致的 HBsAg 下降（≥ 1 log10 IU/mL）（p < 0.01）。
研究意义
提示肝癌高风险人群治疗策略优化方向： 提示基于 PegIFNα-2b 的治疗策略在肝癌高风险慢乙肝人群中具有潜在优势，为功能性治愈导向治疗提供重要依据。
为肝癌预防提供新证据：HBsAg 清除是降低肝癌发生风险的首要治疗目标，本研究为其在高风险人群中的实现提供了阶段性临床依据。
强化多中心真临床研究证据体系：依托全国多中心数据，增强研究结果的推广价值和临床指导意义。
研究单位（多中心协作单位）
本研究由西安交通大学第二附属医院牵头，联合全国多中心协作完成。为确保数据稳定性与研究结果的可靠性，本文纳入入组病例数 ≥ 10 例的研究中心，具体单位及主要研究者如下：
西安交通大学第二附属医院（党双锁、贾晓黎、李亚萍、郝苗）
青海省第四人民医院（曹海芳）
太原市第三人民医院（王倩辉）
汉中 3201 医院（蔺咏梅）
临汾市第三人民医院（李汾香）
安康市中心医院（李雪梅）
大同煤矿集团总医院（杨静宁）
西安交通大学第一附属医院（蔺淑梅）
霍州煤电集团总医院（马丽萍）
昆明市第三人民医院（刘立）
延安大学附属医院（高晓红）
空军军医大学唐都医院（姜泓）
甘肃武威肿瘤医院（张文华）
厦门市中医院（龚先琼）
侯马市人民医院（高淑俊）
运城市中心医院（吴世红）
福建医科大学附属第一医院（朱月永）
临汾市中心医院（柴跃峰）
西安大兴医院（张伟）
山西医科大学第一医院（张缭云）
新疆医科大学第一附属医院（鲁晓擘）
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