【新药进展】全球乙肝新药进展 (更新至 2026 年 1 月，独家整理)

医疗发现

2026-02-06 10:08:55

来源：雨露肝霖

编者按：为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君结合 1 月 Hepatitis B Foundation 网站乙肝新药表单更新，查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有：进入抑制剂 BJT-778 进入 II 期临床；终止 Hepatect®CP + Zutectra®的联合治疗研究。

新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在 I 期或 II 期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

新药相关联合用药临床研究汇总

部分新药进展

01 BJT-778

Bluejay Therapeutics 的进入抑制剂 BJT-778 用于乙肝治疗进入 II 期临床。这是一项 I/IIa 期系列研究，旨在评估 BJT-778 的安全性、耐受性、药代动力学和抗病毒活性，研究共分为 4 项子研究：Part 1（ACTRN12623000075684）和 Part 2（ACTRN12623000078651）为 I 期研究，分别在健康受试者和慢乙肝患者中进行，目前均已完成；Part 3（ACTRN12623000105640）为一项 I/II 期研究，在慢性 HBV 合并 HDV 感染患者中进行，目前正在招募；Part 4（ACTRN12623000105640）为一项在慢乙肝患者中开展的多中心、开放标签 IIa 期研究，目前已完成招募。BJT-778 用于丁肝治疗进入 III 期临床，一项 II/III 期（NCT06907290）和一项 III 期（NCT07200908）研究正在招募中。

02 Hepatect®CP + Zutectra®

Hepatect®CP 和 Zutectra®均为 Biotest AG 开发的乙肝免疫球蛋白产品，用于肝移植术后 HBV 再感染和 HBV 感染的免疫预防已批准上市。据 ClinicalTrials.gov 网站信息，Hepatect®CP + Zutectra®治疗慢乙肝的 II 期研究终止，研究将不再招募。