CD7 CAR-T 临床试验再次让四名 T 急淋白血病患者获益

化疗期间复发，或者是移植后复发的急性 T 淋巴细胞白血病患者，通过常规化疗达到完全缓解的可能性较小，在 CD7 CAR-T 疗法出现之前，有些患者只能带着肿瘤负荷强行移植，有些甚至就只能放弃治疗了，即使行挽救性移植，移植后复发率极高。

急性 T 淋巴母细胞白血病

2020 年 7 月，46 岁的存壮（患者化名），身上多处游走性疼痛，就诊于当地医院，骨髓形态：幼稚淋巴细胞占 55%，免疫分型可见白血病细胞占 57.97%，伴有 JAK3、PHF6 基因突变，最终确诊为急性 T 淋巴母细胞白血病。当地给以化疗后骨穿肿瘤细胞仍有 10.8%。转院至天津某医院，再次给以两疗程化疗，骨髓细胞形态：原幼淋巴细胞占 34%，仍未获得缓解。

2021 年 1 月 21 日，存壮辗转来到燕达陆道培医院，入住血液科一病区。在完善一系列相关检查后，考虑到他前期化疗效果不好，经张弦主任仔细评估，患者及其家人知情同意后，入组河北燕达陆道培医院「CD7 CAR-T 细胞治疗复发难治 CD7+的急性 T 淋巴细胞白血病」的临床研究。

2021 年 2 月 23 日，为其回输自体 CD7 CAR-T 细胞，过程顺利。回输后患者连续高热，经过医护人员精心治疗护理，体温逐渐降至正常，第 15 天评估骨髓细胞形态完全缓解。第 30 天仍然完全缓解，并且未检测到残留白血病细胞。目前他已进仓准备行异基因造血干细胞移植，祝他接下来的治疗一切顺利！

移植后复发急淋 T

2014 年，23 岁的东子（患者化名）被确诊为急性 T 淋巴细胞白血病，后在陆道培医院行兄供弟半相合造血干细胞移植。治疗过程中出现全血细胞减少，中枢神经系统感染、肺部 GVHD、肌酐升高等相关并发症，经过治疗后病情得到控制。

2020 年 12 月 29 日，东子感觉乏力，腹胀在外院检查，骨穿结果提示本病复发。他马上就诊至河北燕达陆道培医院，并接受化疗 1 疗程，但效果不佳，骨穿提示东子的肿瘤细胞耐药。

2021 年 1 月 15 日东子转至河北燕达陆道培医院血液科一病区，张弦主任结合其病情综合评估后，决定入组河北燕达陆道培医院「CD7 CAR-T 细胞治疗复发难治 CD7+的急性 T 淋巴细胞白血病」的临床研究。

由于东子入院时血象较低，骨髓原幼淋巴细胞占 83%，极度消瘦，伴肛周感染，在张弦主任带领的医生团队一系列专业有效治疗后，东子的身体慢慢恢复。2021 年 3 月 11 日，东子回输了自体 CD7 CAR-T 细胞，过程顺利。回输后 14 天，评估骨髓细胞形态完全缓解。血象也开始恢复。

急性 T 淋巴细胞白血病

来自山东聊城的 30 岁的大山（患者化名），2020 年 8 月初因为全身多部位反复疼痛，就诊当地医院检查发现血常规异常，后转至省医院，骨穿检查发现，骨髓形态：原始细胞占 91.5%。

2020 年 8 月 17 日就诊天津某医院，经骨髓 MICM 检查，诊断为急性 T 淋巴细胞白血病。经过 1 疗程化疗后，骨髓形态完全缓解，但流式仍有残留；后继续接受 2 疗程强化疗，2021 年 1 月 4 日，骨穿显示：原始细胞 81%。

2021 年 1 月 14 日就诊于北京陆道培医院，骨穿结果显示幼稚细胞占 84.5%，骨髓提示全面复发。予 VILP+VP-16 方案化疗，过程顺利。2021 年 2 月 20 日骨髓形态，增生Ⅱ级，幼稚细胞占 2.5%，流式:0.97% 为恶性幼稚 T 或 NK 细胞。

2021 年 2 月 26 日，大山转至燕达陆道培医院血液科二病区，杨君芳主任团队经评估，并征得患者及其家属同意后，入组 CAR-T 临床试验，接受进一步治疗。后接受两次化疗，3 月 15 日骨穿结果显示：

骨髓形态缓解，免疫残留 0.94%。为达到预期治疗效果，3 月 17 日回输自体 CD7 CAR-T 细胞，过程顺利。期间出现感染性发热和低钾血症，予以对症治疗恢复正常。

2021 年 4 月 4 日，回输 CAR-T 细胞后 20 天，骨穿检查提示，骨髓形态完全缓解，流式未见恶性幼稚细胞。近日，我们得知，大山已经在中华骨髓库找到非血缘 HLA 配型合适的供者，即将接受造血干细胞移植，祝他桥接移植顺利！

病情简介

患者，男，30 岁，2020 年 8 月初无明显诱因出现腰背部、右肩、颈部骨痛，2020 年 8 月 17 日在天津某医院经骨髓 MICM 诊断为急性淋巴细胞白血病（T 系），1 疗程后形态完全缓解，流式未达 0，后强化疗 2 疗程，骨髓流式一直未达 0，并且全面复发。

1 月中旬转至河北燕达陆道培医院后，予 1 疗程化疗后仍有 0.97% 的恶性幼稚 T 或 NK 细胞。转入我病区后，采集淋巴细胞，予 FC 方案化疗，回输前流式：0.94% 细胞为恶性幼稚 T 细胞或 NK 细胞，3 月 17 日回输 CAR-T 细胞，回输后+D20，骨髓形态完全缓解，流式未见恶性幼稚细胞。

——血液科二病区主治医师何九江

T 淋巴母细胞淋巴瘤/白血病

原籍山东的湘梅，长期居住在湖南郴州，这位乐观泼辣的 47 岁大姐，2020 年 3 月在长沙一所三甲医院确诊为 T 淋巴母细胞淋巴瘤/白血病，化疗 8 个疗程（化疗间歇期口服药物维持治疗），局部放疗 20 多次之后，病情明显好转出院。

2021 年 1 月 18 日，因右下肢疼痛难忍再次入住长沙这所三甲医院，查骨髓形态：原幼淋巴细胞 95.5%；骨髓流式（免疫残留）：原幼淋巴细胞 91.77%。疾病复发，且侵犯骨髓。先后采取两种不同方案的化疗之后，肿瘤细胞未下降，且出现反复发热，先后予以多项抗感染治疗之后，未见明显好转。

2 月 18 日，经病友推荐转院至燕达陆道培医院，入住血液科二病区。入院后检测，结果骨髓增生Ⅳ级，骨髓形态：原幼淋巴细胞 85%；骨髓流式（免疫残留）: 原幼淋巴细胞 87.27%。染色体核型分析:46,XX[24] ；另可见 3 个异常核型。血液肿瘤突变组分析：1. IL7R T244_I245insARCPL 突变阳性；2. NOTCH1 E1583_Q1584dup 突变阳性；3. ASXL2 Q602R 突变阳性。

经过三个疗程的化疗加上靶向药物辅助治疗之后，期间出现低钾血症、低镁血症及低钙血症，予对症治疗后好转。3 月 17 日复查骨髓形态：骨髓增生Ⅲ级，骨髓流式（免疫残留）：原幼淋巴细胞 15.14%——病情明显好转。

为使得患者病情彻底缓解，血液科二病区杨君芳主任团队征得患者及其家属同意，决定在 3 月 19 日为期输注自体 CD7 CAR-T 细胞，回输后+18 天复查骨髓形态完全缓解，免疫残留阴性。

4 月 9 日，陆佩华院长和血液科二病区杨君芳主任团队前去看望湘梅，她用山东话激动地对佩华院长说：我要把这个好消息告诉我所有的亲朋好友！道培医生太牛了，我这么严重的病都给弄好啦！佩华院长说：祝你接下来的治疗像这次 CAR-T 一样顺利！

病情简介

患者 2020-03 确诊 T 淋巴母细胞淋巴瘤/白血病，化疗 8 疗程联合放疗 20 余次后，复查 CT 提示肿瘤缓解，于 2021-01 疾病复发，累及骨髓，于外院化疗 2 疗程后，治疗效果不佳，肿瘤细胞倍增迅速，且合并重度感染。2021-02-18 就诊河北燕达陆道培医院，2021-03-19 回输自体 CAR-T 细胞，回输第 18 天复查骨髓形态完全缓解，免疫残留阴性。

——血液科二病区住院医师郎文静

自燕达陆道培医院开展 CD7 CAR-T 临床试验以来，已经让近二十位难治复发的急性 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤患者获益。这对于确诊为表面抗原 CD7 表达原发耐药，化疗复发，持续微小残留病灶阳性（MRD+）的患者来说都是利好消息，尤其是经异基因造血干细胞移植后复发的急性 T 淋巴细胞白血病患者更具有重要的临床意义。

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