河北燕达医院心血管内科专业组再次承接药物临床试验新项目！

2025 年 6 月 12 日，河北燕达医院参与的「评价 BC003 在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的有效性及安全性的多中心、随机、盲法、阳性药对照的 II/III 期临床研究临床试验」项目启动会顺利召开。临床试验机构办、伦理委员会、研究者、申办方、CRO、SMO 等相关人员参与此次启动会。

本次会议由心血管内科主要研究者谭琛主任主持，会上，谭琛主任对项目核心内容进行了提纲挈领的阐述，提出要做到有问题及时沟通、及时培训，强调了该项目的重要意义，并要求所有研究人员认真严谨地对待临床试验。

CRO 代表围绕临床试验方案展开全方位解读，从试验流程的每一个环节，到入组与排除标准的细致界定，到知情同意过程中的规范洽谈，再到数据整理的专业要求，进行了详细深入的介绍。随后，研究团队、申办方与机构办三方展开热烈讨论，针对方案中的关键细节和潜在问题进行充分交流，确保心血管内科专业组对临床试验方案的各个要点都能精准把握、准确执行。

机构办负责人强调，全体研究者必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等相关法律法规，在受试者筛选环节严格把关，在试验执行过程中严格按照方案和标准操作规程进行操作，以确保临床试验的严谨性与科学性，为研究工作的规范化实施筑牢基础。同时，机构办明确表示将全力支持该项目，全方位为项目保驾护航。此外，还鼓励研究者珍惜每一次参与项目的机会，在实践中不断积累 GCP 经验，以高效率、高质量为目标，圆满完成此次临床试验。

随着此次药物临床试验启动会的顺利召开，本试验项目正式进入实施阶段，试验各方将通力合作，确保研究顺利进行，惠及广大患者。