近日,西安高新医院核医学科获得《放射性药品使用许可证》三类证书,成为西安市第二家申请获得该类证书的医疗机构。这标志这我院在放射性药物生产和使用方面进入国家级方阵,进一步为我省广大肿瘤、心脏患者的精准诊疗提供强大助力。
《放射性药品使用许可证》是医疗单位使用放射性药物必须配备的证件。一共分为四类,西安市除西京医院以外(军队获批四级),拥有三级证书的仅西安高新医院一家。《放射性药品使用许可证》(第三类)申请条件,不仅要求医疗机构在场地建设、设施设备等硬件条件达到相应要求,而且在质量控制、人员管理、制度规范、辐射防护等软件方面也要达到严格的要求。
据介绍,放射性药物 FDG(氟代脱氧葡糖注射液)是核医学科特别是 PET/CT 诊疗工作的「灵魂」,但它的半衰期非常短暂,只有 2 个小时,也就是说 2 小时后剂量就会衰减成一半。西安高新医院有《放射性药品使用许可证》三类证书,应用回旋加速器,可以直接生产,缩短了患者等待时间,使用更方便。
西安高新医院副院长、核医学科主任舒博学表示,将以获批《放射性药品使用许可证》(第三类)为契机,利用国际国内先进的分子影像技术及设备,严格遵守相关法规要求,规范药品质量管理,为患者提供更安全、更准确、更快速的精准诊断方案。
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