发布于:2026-07-06
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国内首台合规获批 ZAP-X 放射外科系统落地北大国际医院

近日,北京大学国际医院引进的 ZAP-X 放射外科系统(火星舟)顺利取得《辐射安全许可证》《放射诊疗许可证》双证资质,成为国内首家完成该系统全流程行政审批的医疗机构。7 月 2 日,医院运用该设备完成首例临床治疗,一名肺癌脑转移患者全程无创完成脑部病灶精准放疗,目前已出院,标志着国际先进无创脑部放疗技术在国内完成从安装、行政审批到临床治疗的全流程,为广大脑肿瘤、肿瘤脑转移患者开辟全新治疗道路。

国内首台合规获批 ZAP-X 放射外科系统落地北大国际医院

脑转移、颅底肿瘤一直是肿瘤治疗中的棘手难题。全新 ZAP-X 放射外科机器人作为全球前沿立体定向放疗设备,专为颅内、头颈部病变打造无创精准治疗方案。设备搭载一体化自屏蔽设计,拥有数千条多角度非共面投照射线,照射精度达到亚毫米级别,能够精准聚焦肿瘤病灶集中释放射线能量,高效摧毁病变组织;同时剂量衰减陡峭,可最大程度保护病灶周边正常脑组织。

高端放疗设备落地临床,合规审批是第一道关键门槛。从机房标准化改造、环评、放射防护检测、职业卫生评估,到设备物理质控调试、医护人员专项资质培训,再到两大核心诊疗资质申领,北京大学国际医院在北京市生态环境局、市卫健委指导下,严格落实国家放射诊疗全部法规标准,高标准走完全流程筹备,打通国内 ZAP-X 设备规范化落地完整路径,为全国同类高端放疗设备引进运营树立可复制的标杆范本。

早在 2025 年 10 月,北京大学国际医院便与百洋医药达成战略合作,共建精准放疗中心,引入 ZAP-X 火星舟放射外科机器人,搭建脑肿瘤专病精准诊疗平台。历经数月安装、调试与质控校验迎来首例临床施治。

国内首台合规获批 ZAP-X 放射外科系统落地北大国际医院

北京大学国际医院党委书记、执行院长、肿瘤中心主任梁军教授表示,作为国内首家持证开展 ZAP-X 放射外科治疗的医院,医院肩负前沿医疗技术示范推广的责任。院内搭建完善多学科协作诊疗模式,配套标准化物理质控与全流程安全管理体系,严守放射治疗安全底线,让先进无创放疗技术安全落地、惠及百姓。此次治疗顺利完成,充分验证整套诊疗流程成熟可靠。

梁军教授介绍,医院将以此为新起点,持续深耕肿瘤精准诊疗领域,依托专业医疗团队与严苛质控体系,加速前沿医疗技术临床转化,把标准化、人性化的无创放射外科服务送到患者身边。未来医院还将持续深化与百洋医药等产业伙伴合作,合力推动国内脑肿瘤防治技术升级,以优质创新医疗供给助力健康中国建设。

行业专家表示,ZAP-X 系统在北京大学国际医院正式投入临床,不仅补齐国内头部医院精准脑部放疗设备短板,更建立起高端放射外科设备从引进、审批到临床运营的全套标准化流程参考。随着合规化应用通道全面打通,国内脑转移、颅底复杂肿瘤患者无需远赴海外,在家门口就能接受国际领先的无创精准放疗,对减轻患者就医负担、延长晚期肿瘤患者生存期、提升生活质量具有重要民生意义。

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