​宁城县中心医院顺利通过国家医疗器械临床试验机构 (GCP) 现场检查

近日，宁城县中心医院顺利通过国家医疗器械临床试验机构 (GCP) 现场检查！标志着宁城县中心医院具备开展医疗器械临床试验的资格和能力，对医院的科研能力及综合水平的提高将起极大的推动作用。

5 月 21 日，内蒙古自治区药品监督管理局专家组莅临宁城县中心医院核查验收 GCP 工作。赤峰市宁城县中心医院党委副书记、院长、医疗器械 GCP 机构主任李冬宁，副院长于学慧，副院长、伦理主委闫峰及相关科室人员陪同。

专家组胡伟主任对专家组成员进行了介绍。

专家组徐静远科长对核查验收程序进行了说明。

于学慧副院长对医院参会人员进行了介绍。

李冬宁院长从医院概况、机构建设、硬件设施、软件设施、培训情况几方面进行了简要汇报。

闫峰副院长从伦理委员会人员组成、场所设施、文件制度管理、委员培训、建设要求几方面进行临床试验伦理委员会建设汇报。

检验科主任唐小茹、骨科一病区主任周振辉分别从科室概况、筹备与培训两方面汇报了医学检验专业临床试验筹备情况、骨科专业临床试验筹备情况。

随后，专家组通过实地检查硬件设施、查阅体系文件、核实注册资料、考核提问等方式按检查标准进行充分细致的检查，充分肯定了宁城县中心医院的的医疗器械临床试验工作，同时对进一步提高 GCP 建设工作提出意见建议。

李冬宁院长表示，医院会严格按照专家组反馈的意见和医疗器械 GCP、伦理审查等相关法律法规要求，以最严谨的态度承接医疗器械临床试验项目，持续完善医疗器械临床试验质量保证体系，持续加强和提升各专业组的临床试验能力，确保临床试验的安全性和科学性，以便更好地服务于我地区患者人群，更好地为增强医院科研水平助力。