广西壮族自治区南溪山医院顺利举办药物/医疗器械临床试验备案工作培训会

为进一步加强医院药物临床试验（GCP）组织建设，提高药物临床试验管理人员和研究者对 GCP 法规意识、质量意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识，认真做好药物临床试验机构的备案工作，快速推进临床试验的开展，2 月 22 日，广西壮族自治区南溪山医院顺利举办 药物临床试验备案工作培训会，该院党委副书记、院长刘宇军出席会议并致辞。

本次会议邀请了桂林医学院附属医院药物临床试验机构谭亲友主任带领的机构专家团队授课。

会上四位专家紧紧围绕药物临床试验机构备案要求及准备、研究者职责与管理、药物临床试验制度体系建设、质量管理及伦理委员会建设及审查要点等内容，对临床试验工作的关键问题进行解读，培训内容紧密结合当前法规要求。

结合广西最新的备案后首次监督检查标准，阐述了药物临床试验各个环节的关键点以及质量要求，明确了开展临床试验的工作内容和标准，具有实操性，为做好临床试验备案工作提供了非常详实的内容，有助于自治区南溪山医院更好地理解并执行国家对药物临床试验的规范要求，为开展临床试验工作指明方向。

参与学员均表示，通过培训，在临床试验运行管理，制度建设，法规、质量、伦理道德意识等方面收获颇丰。 

该院院长刘宇军表示，开展临床试验对推动学科发展具有重要意义，本次培训为该院广大医护人员提供了一个深入学习 GCP 的良好平台，对临床试验备案与开展，确保临床试验研究的科学性和规范性，具有十分重要的指导和促进意义。