再添「国字号」资质 | 浙大邵逸夫阿拉尔医院成功通过国家药物临床试验机构备案核查

近日，兵团市场监督管理局食品药品审评核查中心副主任蔡江波（援疆）一行对浙大邵逸夫阿拉尔医院进行国家药物临床试验机构（GCP）现场备案核查。经过专家组的严格评估，浙大邵逸夫阿拉尔医院取得两项重要成果：一是顺利通过 (GCP) 备案核查首检（备案号：药临机构备案字：2024000001），标志着我院已具备开展药物临床试验的资格，向建设高水平研究型医院迈出了坚实的一步，也是为广大患者带来更多希望和福祉的新起点。二是我院成为全兵团唯一一家有 2 项器械临床试验正在运行的医疗单位。

专家组通过听取汇报、查阅资料、实地查看、现场提问，人员访谈等多种方式，对浙大邵逸夫阿拉尔医院医院进行了全方位 GCP 核查。在检查过程中，专家组对医院药物临床试验建设工作给予了充分的肯定，并对医院正在运行的 2 项器械临床试验进行了严谨细致的检查，在规范管理、质量控制等方面所做的工作给予认可。

专家组同时就存在的不足之处提出宝贵的整改意见和建议。浙大邵逸夫阿拉尔医院将进一步加强临床试验机构的建设和管理，认真落实整改措施，不断完善工作机制，努力提升临床试验的规范性和科学性，为患者提供更加安全、有效的医疗服务。

国家药物临床试验机构资格备案成功以及成为目前全兵团唯一一家运行器械临床试验的医疗机构是浙大邵逸夫阿拉尔医院医疗水平和科研能力的综合体现。浙大邵逸夫阿拉尔医院将以此为契机，严格按照相关法律法规要求，促进医院内涵建设和科研能力的发展，不断提高科研能力及水平，推动兵团首个国家区域医疗中心高质量发展，更好地服务患者、服务社会。