整合酶抑制剂——卡替拉韦注射液(CAB LA)于 2021 年美国 FDA 批准上市,是全球首个获批用于 HIV-1 PrEP 的长效注射制剂。目前深圳新风和睦家医院已开出广东省首方。

艾滋病 (AIDS),即获得性免疫缺陷综合征 (Acquired Immune Deficiency Syndrome),是一种由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的严重疾病。
HIV 可分为两种主要类型:HIV-1 型和 HIV-2 型,其中 HIV-1 型最常见且最致病。
HIV 主要通过不安全性行为、血液传播以及母婴传播感染人体,并直接攻击免疫系统,导致身体逐渐失去抵御疾病的能力。
根据联合国艾滋病规划署的数据显示,截至 2023 年,全球约有 3990 万艾滋病病毒感染者,其中接近四分之一(约 930 万人)仍未能获得拯救生命的治疗,每一分钟就有 1 人因艾滋病相关原因不幸离世。而在中国,2022 年新报告 HIV/AIDS 病例达 10.7 万例,累计现存活感染者已超过 122.3 万例。
艾滋病的防控形势依旧十分严峻,因此预防工作显得尤为重要。
目前,针对 HIV 感染的预防主要有两种科学有效的方式:PEP(暴露后预防)和 PrEP(暴露前预防)。
PEP 适用于在可能接触 HIV 病毒后 72 小时内,通过及时服用抗病毒药物来降低感染风险。
相比于 PEP 的「亡羊补牢」,PrEP 更强调「防患于未然」,通过在病毒接触前主动采取预防措施,PrEP 能够有效降低感染风险,不仅减少了紧急用药的压力,还为高危人群提供了更稳定、更可持续的保护。
在现有的 HIV 预防措施中,PrEP 主要以口服药物为主,但需要每日坚持服用,对部分人群而言存在依从性差、服药负担大的问题。
卡替拉韦只需每两月一次进行一次臀肌注射,简化了预防流程,为高危人群提供了更加便捷且高效的保护手段。
卡替拉韦的使用首先需要经过 HIV-1 感染检测,随后每次注射前都需进行再次检测。在开始本品注射前,医护专业人员和用药者可共同决定使用卡替拉韦钠片进行口服导入,以评估个体对卡替拉韦的耐受性,亦可省略口服导入直接注射本品。虽然目前尚无省略口服导入直接使用本品的安全性和疗效数据,但据 HIV-1 治疗的临床实验数据显示,在开始注射前不需要口服导入用药来确保充分的卡替拉韦血浆暴露,而且在伴或不伴口服导入给药的情况下,注射方案 (卡替拉韦注射液和利匹韦林注射液联合使用) 的安全性和疗效结果相似。
总体来说,PrEP 作为预防 HIV 感染的重要手段,为高危人群提供了科学有效的保护,而卡替拉韦注射液的出现更是突破了传统口服药物的限制。通过「防患于未然」,我们不仅能够减少 HIV 的传播,还为实现「无艾」社会目标迈出了坚实的一步。
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