近日,广东省卫生健康委员会、广东省药品监督管理局联合发布《关于印发粤港澳大湾区「港澳药械通」第三批指定医疗机构名单的通知》,新增 25 家「港澳药械通」指定医院。其中,经过前期积极准备,我院成功获批成为广东省「港澳药械通」指定医疗机构,也是增城区两家入选医院之一,意味着我院能够引入港澳地区先进的医疗技术和设备,为患者提供更加前沿、先进的治疗方案!
「港澳药械通」政策的实施,为粤港澳大湾区内地患者带来了福音。据悉,广东省 2021 年正式实施「港澳药械通」工作,先后于 2021 年 8 月、2023 年 2 月公布两批次指定医疗机构名单。截至今年 8 月底,指定医院先后引进使用港澳药品医疗器械各 40 种共 80 个品种,服务惠及患者 8000 余人次,为粤港澳大湾区居民健康福祉提供了优质、先进、高效的医疗服务。
此次入选「港澳药械通」指定医疗机构,标志着我院在推动医疗技术创新与国际合作方面迈出了重要一步,意味着我院可以通过引入港澳地区已上市、内地未上市的临床急需进口药品和医疗器械,有效缓解患者用药难、用械难的问题,进一步满足患者的多元化需求。接下来,我院将严格遵守「港澳药械通」相关法规要求,不断加强药械管控,有效保障用药用械安全,切实让广大人民群众享受到更加优质、高效、安全的医疗服务。
港澳药械通
2020 年 9 月,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,明确授权「在粤港澳大湾区内地 9 市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,由国家药监局批准改为由国务院授权广东省人民政府批准」「区域内开业的指定医疗机构使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,由广东省政府批准」。
2021 年 8 月,广东省市场监督管理局、广东省药品监督管理局等多部门联合印发《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》,明确了指定医疗机构必须具备的条件、内地临床急需进口港澳药械的范围、审批模式、各方责任、风险控制等具体内容及要求。
根据「港澳药械通」政策规定,指定医疗机构可以申请引进使用临床急需、已在港澳上市(但大陆未上市)的药品,或临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。
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