喀地一院生物样本库获批国家卫生健康委人类遗传资源保藏行政许可

4 月 28 日，国家卫生健康委公布了人类遗传资源行政许可事项审批结果，喀什地区第一人民医院「生物样本库」正式通过国家卫生健康委人类遗传资源保藏行政许可审批，成为南疆地区首家获此资质的医疗机构。

今年 3 月 26 日，医院参加人类遗传保藏行政许可技术视频评审会议。会上，吴源泉书记进行专项汇报，李黎副院长、科研管理科副主任李贝贝、医学检验科副主任何川疆、伦理办公室郭芙蓉以及新疆感染性疾病（结核病）临床医学研究中心成员共同参会。评审专家组围绕生物样本库的组织管理、运行机制、场地设施设备、保藏方案及体系文件等方面展开全面技术评审。经层层严格审核，医院生物样本库成功获批国家卫生健康委人类遗传资源保藏行政许可（国卫人遗审字 [2025] BC0038 号）。

生物样本库承担着收集、保存用于各类研究（非器官移植用途）的生物样本及相关信息的重任。这些生物样本涵盖组织、细胞、各类体液等，同时涉及与之相关的临床资料、随访数据等信息。

喀什地区的高发疾病谱呈现出鲜明的地域特征。然而，当前本地尚未建成标准化、规范化、规模化且信息化的生物样本库。这一现状致使生物样本的储存缺乏规范，未能实现有效利用，严重阻碍了医院科研水平的提升。在院党委的高度重视与精心谋划下，新疆感染性疾病（结核病）临床医学研究中心承担起「喀什地区第一人民医院生物样本库」的建设推进工作。

为确保建设质量，医院积极学习国内生物样本库的先进建设经验，并邀请疆内外专家对生物样本库建设图纸进行多次深入论证。在医院科研管理科、后勤保障部、信息工程中心、医学装备科等多部门协同发力、紧密配合下，历经三年项目申报与工程建设。2024 年 4 月，一座占地面积达 710 平方米的生物样本库顺利建成。该样本库科学划分为感染性样本区和非感染性样本区，配备 20 台超低温冰箱和 3 台液氮罐，具备存储 110 万份样本的能力。2024 年 9 月，在前期充分筹备的基础上，新疆感染性疾病（结核病）临床医学研究中心牵头启动我院生物样本库人类遗传资源保藏行政许可申报工作。

展望未来，我院将严格遵循 GB/T 37864 - 2019 / ISO 20387:2018 标准，持续优化样本库建设与管理，不断提升保藏技术与科研服务水平。同时，积极整合疆内外优质资源，推动基础研究、临床实践与技术攻关实现多维度深度融合，为区域科研高质量发展注入强劲动力。