基于全国药品不良反应监测数据与评估结果，NMPA关于感冒灵口服制剂说明书修订重点完善【警示语】【禁忌】【不良反应】【注意事项】四大核心内容。
一、感冒灵说明书修订要求发布！国民感冒药迎来安全升级
近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布官方公告，要求生产企业对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）的说明书进行统一修订。基于全国药品不良反应监测数据与评估结果，NMPA关于感冒灵口服制剂说明书修订重点完善【警示语】【禁忌】【不良反应】【注意事项】四大核心内容。感冒灵是大众熟知的家用非处方感冒药，凭借见效快、价格亲民的特点，成为多数人应对感冒不适的首选药物。但在日常用药中，不少民众存在用药误区，将感冒灵视为无副作用的万能感冒药，存在随意加量、多种感冒药叠加使用、服药后驾车作业等高风险用药行为。此次NMPA发布说明书修订要求，针对性完善了感冒灵安全用药信息，进一步规范大众用药行为，为合理使用感冒灵提供了科学、明确的用药指导。二、认清成分！感冒灵绝非纯中成药，实为中西药复方制剂
很多人误以为感冒灵是纯中成药，药性温和、无副作用，其实这是典型的用药误区。实际上，感冒灵是典型的中西药复方制剂，成分分为两大类别：中药组分主打疏风解表、清热解毒，西药成分包含对乙酰氨基酚、氯苯那敏、咖啡因，负责快速解热镇痛、缓解鼻塞流涕等感冒症状。对乙酰氨基酚、氯苯那敏、咖啡因既是感冒灵的核心有效成分，也是本次说明书修订重点关注的风险成分。三、核心修订！三大硬性用药红线正式明确
首先，明确服药后严禁各类作业操作。因感冒灵中含有易引发嗜睡、困倦、疲乏、反应迟钝、注意力不集中等中枢抑制症状的氯苯那敏，因此将感冒灵正式纳入“药驾”管控范畴，明确规定服药期间禁止驾车、驾船，不得从事高空作业、机械作业、精密仪器操作。其次，服药期间严禁饮酒及摄入含有酒精的饮料。酒精与对乙酰氨基酚合用，会大幅增加肝脏的代谢负担，同时酒精会加重氯苯那敏的中枢抑制作用，更易引发头晕、乏力、嗜睡等不良反应。最后，禁止盲目叠加用药。服用感冒灵期间切忌同时服用美扑伪麻胶囊、酚麻美敏片、复方氨酚烷胺片等含有对乙酰氨基酚成分的感冒药，多种药物叠加易导致对乙酰氨基酚过量，增加肝损伤风险，同时感冒灵与布洛芬、洛索洛芬、双氯芬酸等解热镇痛药合用会增加肾损伤风险。四、常备常用感冒药不等于安全无风险药
感冒灵作为公众常备常用感冒药，受众广、使用率高，但“常备”“常用”绝不代表无风险。NMPA发布的感冒灵说明书修订要求，旨在规避感冒灵用药安全隐患，摒弃“中成药无毒”“感冒药多吃无碍”的错误用药观点。第一，按需按量用药，严格遵循说明书用法用量，切勿为快速康复擅自加量、增加给药次数。第二，孕妇、哺乳期女性、肝肾功不全等特殊人群需在医师或药师指导下谨慎用药。第三，规范用药习惯，用药期间清淡饮食，避免饮酒，用药后出现皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等异常症状，需立即停药就医。 
