上海市医学会生物医药转化分会学术活动暨医学临床研究设计与实践培训班在同济医院举行

11 月 5 日至 6 日，由上海市医学会生物医药转化分会、同济大学附属同济医院共同主办的「上海市医学会生物医药转化分会学术活动暨医学临床研究设计与实践培训班」，以线上线下相结合方式在我院召开。

同济大学医学院院长郑加麟教授、上海申康医院发展中心临床研究促进中心主任钱碧云教授、上海市医学会常务副会长兼秘书长谭鸣教授、上海市浦东新区科技和经济委员会党组范金成书记、同济医院院长程英升教授等领导出席开幕式并为会议致辞。开幕式由同济医院高源副院长主持。

程英升院长代表医院对出席本次开幕式的各位领导、专家和学员，表示由衷的感谢和热烈的欢迎。

同济医院院长程英升指出，我院把临床研究建设作为十四五的重点工作，把临床研究作为推动医院高质量发展的重要抓手，高度重视临床研究布局，积极推进临床研究的发展。作为同济大学的直属附属医院，我院也在同济大学及同济大学医学院积极开放的合作战略下，加速推动医院的国际化发展步伐。

临床研究中心自 2020 年设立以来，积极完善临床研究体系，建设生物样本库、研究型病房，完善了一系列临床研究信息支撑平台，包括临床科研大数据平台、专病数据库、临床研究信息化管理平台（CTMS）、院级电子数据采集系统（EDC）、中央随机化系统等。同时为我院研究者组织了多层次、系列化、常态化和规模化临床研究培训，并有临床大数据与统计办公室持续为研究者提供方法学支撑服务。

他表示，今年是首次和上海市医学会生物医药转化分会共同主办，希望借助生物医药转化分会的力量，进一步推动和促进医院的成果转化。本次培训很荣幸邀请到了多位在临床研究方面造诣很深的大咖通过这次培训，希望能够使医院的临床研究水平再上新台阶。

同济大学医学院院长郑加麟向与会人员分享了同济大学转化医学的发展历程。

他回顾到，2010 年同济大学在裴钢院士的指导下开始转化医学相关工作，通过 12 年的努力，基础研究人员与临床研究者开展了广泛的合作。今年，为了支持转化医学的发展，国家为同济大学在内的几所高校设置了生物医药转化博士点。他表示，现在正是真正把临床研究标准化、规范化的时刻，相信在申康的支持和钱碧云主任的指导下，同济医院可以带着大家推动生物医药的临床研究转化工作向前发展。同时也期望未来同济医院可以使生物医药转化培训常态化，开展更多的生物医药转化前沿学术交流活动。

上海申康医院发展中心临床研究促进中心主任钱碧云表示，今年是同济医院举办的第 5 次「临床研究设计与实践」年度培训，近期她还出席了同济医院举办的国际培训班开班仪式，她高度肯定同济医院在推进临床研究发展、不断提高临床研究质量所做的不懈努力。

她指出，近十余年，除了以药品注册为目的的由制药企业发起的临床试验之外，由研究者发起的临床研究已经开始占有越来越重要的地位，成为药物全生命周期中的重要研究内容，两者并行，互为补充，更好地推进药物临床研究的深度和广度。申康中心为进一步展示市级医院在支持上海生物医药产业发展方面的创新策源成就，也将于 2 周后同上海市生物医药产业发展领导小组指导，上海市经信委、上海市生物医药产业促进中心等单位共同主办举办「2022 上海国际生物医药产业周」。决心将上海打造世界级生物医药产业会客厅，吹响加快打造具有全球影响力的生物医药高地的新号角。

上海市医学会常务副会长兼秘书长谭鸣表示，临床研究处于在卫生健康领域创新链条的核心枢纽位置，积极推动生物医药转化，充分激发和释放创新活力和创新潜能，对于推动医疗健康的快速发展具有至关重要的作用。上海市医学会生物医药转化分会致力于推动临床研究开展，以临床应用为导向，搭建生物医药成果转化和推广的平台。这一目标和同济医院的年度培训「临床研究与成果转化」的主题不谋而合。今年虽是首次举办，但是这一良好的开端，必将为后续的合作交流奠定基础，也将促进双方在成果转化方面结出更大硕果。

上海市浦东新区科技和经济委员会党组书记范金成针对本次培训班提出了三好：

一是培训班课程好，生物医药起于临床，做好设计和实践是非常重要的。

二是时机好，习近平总书记在前年来上海的时候提出了打造集成电路、生物医药、人工智能三大「上海方案」，生物医药的发展一片蓝海。工欲善其事必先利其器，医务人员肩负着治病救人的任务，需要有好的药品、器械和技术支撑。生物医药转化从临床开始带动医、产、学、研等更大的发展。

三是生态好，上海的生物医药在全国占有很大的比重，其中浦东的生物医药在上海占据了一半。上海的三级医院、医学院校不仅是生物医药的策源地，还承载着生物医药发展的首创精神。上海市人大为浦东生物医药产业出台了很多法律法规，在完善生物医药产业管理体制、推动改革突破、创新服务机制、促进产业融合、强化资源保障等方面保驾护航。

两天的线上培训班由来自国内临床研究领域知名专家学者们为学员授课。他们有临床研究的专家、科学家，如申康临促中心主任钱碧云教授、中山医院陈世耀教授和刘天舒教授、瑞金医院朱云鹏教授，皮肤病医院王瑞平教授；既有生物医药转化政策专家：浦东新区科经委生物医药处林建飞处长，也有流行病统计学的著名专家，如海军军医大学曹广文教授、金志超教授和叶小飞教授，复旦大学公共卫生学院秦国友教授、交通大学医学院俞章盛教授、中山医院黄丽红研究员等。专家们结合医学科技成果转化，开展临床研究设计、宏观布局、指南验证、成果转化、终点选择、样本量估计、数据管理和因果推断等专题培训， 线上参会一千多人次。