为推动同济医院研究型病房建设,培养一批研究型病房内的研究护士,2 月 25 日,医院临床研究中心举办了首期院内临床研究护士培训。
本次培训邀请了多名院外专家。
包括同济大学医学院李觉教授、复旦大学附属华山医院 GCP 办公室曹国英主任、杨晓莉主任护师、王晶晶护士长,复旦大学附属肿瘤医院 GCP 办公室刘燕飞主任、市胸科医院临床研究病房张云护士长等。
同济医院高源副院长在开班仪式上代表医院致辞。他首先对各位授课专家和学员表示了感谢和欢迎,介绍了同济医院临床研究管理的组织构架和支撑平台建设情况,开展研究护士培训的目的,并希望与会者通过本次培训能够更新知识、开拓思路、学有所获。
同济大学医学院李觉教授以「临床研究方法与运用」为题,从临床研究的基础理论出发,结合丰富的文献,深入浅出地讲解临床研究的要点、如何围绕一个临床研究问题来实践、分析和解读。
复旦大学附属肿瘤医院刘燕飞主任授课题目为「中国临床研究护士的现状和发展」。她结合自身的实践,阐明研究型护士的过去、现在与未来,让我们明确地看到了研究型护士的发展越来越趋于规范和专业化,并一步一步取得阶段性成果。
同济医院临床研究中心张力主任以「开展 IIT 常见问题及思考」为题,从 IIT 和 IST 的异同、IIT 设计和实施中应注意的问题进行了讲座。
临床研究中心张卿老师介绍了「与临床研究护士相关的研究型病房管理制度」,讲解了研究护士需要如何做才能保证规范,才能有效地提升临床研究质量。
护理部许方蕾主任介绍了「从护士职业生涯谈临床研究护士的发展」,从大健康背景下护理工作的新视角、临床研究护士发展现状以及临床研究护士培养要点出发,鼓励大家不断进步,抓住机会,努力成为一名合格的临床研究型护士。
复旦大学附属华山医院杨晓莉主任护师以「研究型护士和临床护士的职责异同点」为题进行讲座。她结合丰富的临床研究型护士实战经验,给大家全面展示了一个研究型护士所做的工作、必备的技能,以及一个研究型护士对整个临床研究所起的至关重要的作用。
复旦大学附属华山医院曹国英主任介绍了「GCP 和伦理相关法规」,她将枯燥的 GCP 和伦理相关法规讲解得生动、具体,结合历史上著名的、身边贴切的实际例子,介绍了 GCP 和伦理的重要性,明晰不同研究角色所要关注的重点和职责。
复旦大学附属华山医院王晶晶护士长介绍了「临床研究护士在受试者管理中的作用」。她从自己的临床研究型护士团队出发,结合丰富的临床研究实践经验,分享临床研究中与受试者的点点滴滴温暖的小故事、小细节,阐述的不只是研究型护士的职责,更是对临床研究的热爱。
市胸科医院张云护士长以「临床研究护士在 AE 中的职责及案例分享」为题进行授课,明确了不良事件定义,结合具体案例总结 AE 安全性管理的五大支柱,明晰了临床研究护士在 AE 中的职责。
临床研究中心伦理办公室宣淼主任介绍了「临床研究护士如何预防、处理临床研究方案背离」,明晰了临床试验中方案偏离和违背的定义,并结合例子讲解了方案偏离和违背出现的实际场景、出现原因以及可有的预防措施。
参加本次培训的护士是由各临床专业科室内科主任和护士长推荐、有培养潜质的优秀人才,共有 30 多个临床学科的 192 名学员全程参加培训,并通过考试获得培训合格证书。
本次培训整体内容丰富、结构紧凑、层次分明,涵盖了临床研究基础知识、临床研究相关法律法规、临床研究型护士现状及发展、临床研究型护士必备技能,相关技术规范、标准操作规程、管理制度,是一场丰富的学术盛宴。
培训内容贴合实际需要,紧跟临床研究护士职责前沿发展动态,对同济医院临床研究的开展尤其是推动研究型病房建设起到了积极作用。临床研究中心计划从今年开始,每年举办 2-3 期研究护士专题培训,并持续更新,使培训系列化、常态化、规模化,最终实现护士全覆盖接受培训。
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