2025 年 12 月 6 日，我院肿瘤内科姚煜教授以共同第一作者身份在国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，影响因子 IF = 35.9）发表了题为《伯瑞替尼治疗 MET 异常晚期非小细胞肺癌的多中心、多队列、开放标签Ⅱ期临床研究》的重要成果。
该研究是在广东省人民医院吴一龙院长带领下，与全国多家顶尖肿瘤团队合作，首次在全球范围内证实我国自主研发的高选择性 MET-TKI 伯瑞替尼在 MET 扩增型晚期非小细胞肺癌中的卓越疗效，开创了该领域精准治疗的新时代。
肺癌是全球范围内的重要健康挑战，其中非小细胞肺癌约占全部肺癌的 85%。MET 基因扩增作为明确的致癌驱动因素，约占非小细胞肺癌的 5-10%，长期以来缺乏有效的靶向治疗方案，临床需求迫切。
KUNPENG 研究是一项前瞻性、多队列、多中心的 II 期关键临床试验，专门针对 MET 扩增这一特定分子亚型的非小细胞肺癌患者。研究共入组 86 例经中心实验室确认的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（均为 EGFR 野生型、ALK/ROS1 重排阴性、KRAS 突变阴性，且 MET 基因拷贝数 ≥ 6），所有患者均被纳入全分析集与安全集进行评估。
截至 2024 年 11 月 14 日，经独立盲态评审中心评估，全分析集数据显示：总体客观缓解率达 48.8%，疾病控制率为 77.9%，中位缓解持续时间为 12.1 个月，中位无进展生存期为 7.4 个月，中位总生存期达到 13.9 个月。各队列结果一致，显示出良好的临床获益。
研究证实，无论患者既往是否接受过系统治疗、是否伴有脑转移，伯瑞替尼单药治疗均能带来显著且持久的疗效，同时展现出良好的安全耐受性，≥ 3 级治疗相关不良事件发生率为 31.4%。基于此项研究成果，伯瑞替尼已于 2025 年 6 月 30 日获得中国国家药品监督管理局的附条件批准，用于治疗伴有 MET 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，成为国内该适应症领域首个获批的高选择性 MET-TKI。同时，伯瑞替尼针对「MET 扩增」适应症已被正式纳入 2025 年版国家基本医保药品目录，有望惠及更广泛的患者群体。此项研究标志着我国在 MET 靶点肺癌治疗领域实现了从跟跑到并跑的重要突破，为全球范围内 MET 扩增肺癌患者提供了首个经过严格临床验证的治疗方案。
作为本研究的最重要的核心参与团队之一，姚煜教授带领团队（主要成员：田涛副主任医师、梁璇副主任医师、李春丽主任医师、傅潇主治医师等）在研究方案设计、患者入组、临床试验实施、数据分析等关键环节做出了重要贡献，这不仅展现了我院肿瘤内科在肿瘤临床研究领域的专业能力，也为推动我国肺癌精准治疗发展提供了有力支撑。
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