2025 年 10 月 19 日，我院肿瘤内科姚煜教授作为分中心主要研究者（PI），以共同第一作者身份在全球顶尖的医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了题为「芦康沙妥珠单抗治疗 EGFR-TKI 耐药、EGFR 突变晚期 NSCLC 试验」的原创性研究论文。该研究成果标志着在 EGFR 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗 TKI 耐药后的治疗领域取得了重大突破。
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中 EGFR 突变是亚洲 NSCLC 患者中最常见的驱动基因。尽管 EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）初始治疗有效，但耐药问题不可避免。患者一旦对 EGFR-TKIs 产生耐药，后续治疗方案有限，且疗效不尽如人意，长期以来是临床治疗的难点和痛点。
OptiTROP-Lung04 是一项在中国开展的多中心、随机对照试验，旨在评估新型抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）对比标准的含铂双药化疗，在 EGFR-TKIs 治疗失败后的 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者中的有效性和安全性。该研究共纳入 376 例 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 敏感突变局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者。患者按 1:1 比例随机分配至 sac-TMT 单药治疗组或培美曲塞联合铂类化疗组。研究主要终点为无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。
结果显示，sac-TMT 组 PFS 显著优于化疗组（中位数，8.3 vs. 4.3 月；HR，0.49）（图 1）。预设的 OS 期中分析亦达到阳性结果，sac-TMT 组中位 OS 尚未达到，而化疗组为 17.4 个月（HR，0.60；双侧 P = 0.001）（图 2）。在客观缓解率（ORR）方面，sac-TMT 组为 60.6%，化疗组为 43.1%；中位缓解持续时间（DoR）分别为 8.3 个月和 4.2 个月。绝大多数预设亚组，包括既往接受一/二线三代 TKI 治疗及伴有脑或肝转移的患者，均显示出一致的获益趋势。
姚煜教授作为该论文的共同第一作者，在研究的方案设计、患者入组、临床实施和数据分析等关键环节中做出贡献，彰显了我院在肿瘤临床研究，尤其是在肺癌精准治疗领域的深厚积淀和国内领先地位。
《新英格兰医学杂志》作为全球影响力最大、最权威的综合性医学期刊，其发表的论文通常代表了临床医学领域的最高水平和重大进展。此次姚煜教授团队的研究成果能够在该期刊发表，正值持续推进医院高质量发展，助推医院国家医学中心、国家区域医疗中心建设的关键时刻，是交大一附院创建国家医学中心又一重大科研成果，为「十五五「规划中科技创新目标的实现助力。
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